背景及目的:宫颈癌是世界上第四常见的女性恶性肿瘤,发达国家的5年生存率达66%,但是发展中国家的5年生存率仅不到50%。目前,关于局部晚期宫颈癌(Locally advanced cervical cancer,LACC)的治疗方案仍存在一些争议。LACC患者广义上包括国际妇产科联盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,FIGO)分期的IB2-IVA期的宫颈癌患者,约占所有确诊者的60%。其中,IB2期患者的3年总生存期(overall survival,OS)为81%,IIIB期为51%,IVA期为28%。与单独放疗(radiotherapy,RT)方案相比,同步放化疗(concurrent chemoradiotherapy,CCRT)方案降低了LACC患者30%至50%的死亡风险。在1999年,国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)建议使用CCRT方案替代单独RT方案成为LACC患者的一线治疗方案。尽管同步放化疗后部分患者局部得到控制,但仍有25%至40%的患者复发,甚至发生远处转移。近年来,越来越多的研究开始探索新辅助化疗在LACC患者中的疗效。目前,国内外比较新辅助化疗联合CCRT方案和单纯CCRT的大型临床试验数据较少,多数研究仍然是回顾性分析和II期临床试验。因此,为了进一步比较新辅助化疗联合CCRT方案和单独CCRT方案在治疗LACC患者中的疗效和毒副反应,结合患者的诊断、治疗等实际情况,开展了此项研究。方法:本研究是一项回顾性研究。选取2012年1月至2017年1月就诊于武汉大学两所教学医院,经病理科确诊的宫颈癌患者,经纳入标准及排除标准筛选后,共纳入155例LACC患者。按照治疗方案分为新辅助化疗联合CCRT组(A组)和CCRT组(B组)。两组患者均接受每日1.8Gy至2.0Gy的外照射放射治疗,总剂量共45.0Gy至50.4Gy。A组(n=103)化疗方案为:静脉内滴注紫杉醇135mg/m~2d1,顺铂70 mg/m~2d1,每21天(1至2个疗程);放疗时同步在静脉内滴注由500ml的0.9%氯化钠稀释的40mg/m~2顺铂(或30mg/m~2奈达铂),每7天(5个疗程)。B组(n=52)化疗方案为:放疗时同步在静脉内滴注由500ml的0.9%氯化钠稀释的40mg/m~2顺铂(或30mg/m~2奈达铂),每7天(5个疗程)。本研究的主要终点是无进展生存期(Progression-free survival,PFS),次要终点是患者反应率、OS和安全性。用Kaplan-Meier和Cox回归模型对数据进行分析,评价LACC患者的OS和PFS。为了平衡大量不受人为控制的暴露因素对研究结果的影响,采用1:1倾向得分匹配(Propensity Score Matching,PSM)。结果:PSM之后A组与B组分别有44例LACC患者。在PSM后,结果显示在LACC患者中,A组的客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)是81.8%,B组的ORR是86.4%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。A组的平均OS是56.9个月(95%置信区间:50.6-63.3个月),B组的平均OS是53.6个月(95%置信区间:46.5-60.7个月),两组间差异无统计学意义(P=0.3473);A组的平均PFS是50.9个月(95%置信区间:43.2-58.6个月),B组的平均PFS是45.4个月(95%置信区间:37.3-53.5个月),两组间差异无统计学意义(P=0.2250)。A组常见的1-2级不良反应为贫血(52.3%)、白细胞减少(50%)、恶心/呕吐(34.1%)和放射性直肠炎(31.8%),而3-4级不良反应为白细胞减少(27.3%);B组常见的1-2级不良反应为贫血(47.7%)、白细胞减少(52.3%)、恶心/呕吐(31.8%)和放射性直肠炎(31.8%),而3-4级不良反应为白细胞减少(29.5%),两组间的毒副反应差异均无统计学意义。结论:在LACC患者的治疗中,与同步放化疗方案相比,由顺铂和紫杉醇组成的新辅助化疗联合同步放化疗方案的未明显提高患者的PFS和OS,且两组患者的缓解率和毒副反应亦无统计学差异。由于缺乏大型的III期随机临床试验的证据,临床医生应谨慎的使用新辅助化疗联合同步放化疗方案。