背景急性早幼粒细胞白血病(APL)在现阶段成为研究肿瘤治疗的热点,这是一种具有特异性染色体易位的白血病,目前治疗的主要药物有三氧化二砷和全反式维甲酸,取得了较高的缓解率。砷剂在APL治疗中的作用,使复方黄黛片(砷剂的一种口服制剂),在APL缓解期治疗,尤其在巩固维持治疗中的研究更加有意义。这为中医药治疗白血病提供了广阔的思路。目的：本课题通过对复方黄黛片应用于APL维持期的临床对照观察,研究中药复方制剂提高长期无病生存、预防复发及减少化疗药物的不良反应中的作用。方法：符合标准的患者20例,均为2011年3月至2012年3月广州中医药大学第一附属医院住院部确诊为APL并已经过巩固期治疗的病人,依据随机单盲对照法分为两组(复方黄黛片组和三氧化二砷组),收集用药后疗效性、安全性指标、治疗中出现的毒副作用及住院费用等相关数据并进行统计分析。结果：(1)复方黄黛片取代三氧化二砷进行维持期治疗与目前经典维持治疗方案比较两组疗效无显著性差异。复方黄黛片可维持PML-RAR α基因持续阴性,显示复方黄黛片可用于APL的维持治疗。(2)复方黄黛片组与三氧化二砷组比较肝肾损害无显著性差异,不良事件发生例数较三氧化二砷组少。(3)五个疗程结束后两组总费用比较,复方黄黛片避免住院治疗,同时减少药物费用。结论：复方黄黛片应用于急性早幼粒细胞白血病维持期治疗方便、简便、经济的,为APL维持期治疗提供了选择。