目的：用随机对照试验(randomized controlled Trail, RCT)的系统评价方法及Meta分析方法评价复方苦参素注射液辅助治疗肝癌的有效性和安全性,为临床优化原发性肝癌的治疗方案提供强有力的证据。方法：全面检索中国知网医学数据库(CNKI)、重庆维普全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、PubMed、MEDLINE、EMB、the Cochrane Library等数据库,纳入1993年—2013年公开发表于国内、外医学期刊中关于复方苦参素注射液联合肝动脉化疗栓塞TACE治疗原发性肝癌的临床研究文献。两名评价人员独立筛选文献,按Cochrane系统评价方法,对纳入研究逐个进行质量评价,而后采用专业的统计软件STATA对提取的数据进行Meta分析,并进行描述性分析。结果：共纳入12个随机对照试验(RCT),包括757例患者。其中男患者555例,女患者202例；治疗组380例,对照组377例。所有研究均报道采用了随机方法,均未详细报道随机方案的隐藏情况及是否采用盲法。Meta分析结果显示：复方苦参素注射液+肝动脉化疗栓塞术(TACE)组与单纯应用肝动脉化疗栓塞术(TACE)组相比,总效率、生存质量改善率、毒副反应发生率均有统计学差异。结论：本系统评价及Meta分析证明了复方苦参素注射液联合TACE治疗原发性肝癌优于单纯TACE治疗,可以提高总有效率,改善患者的生存质量,减轻毒副反应。本系统评价的结果可以对原发性肝癌患者的治疗提供一定的临床参考。对本系统评价的结论应持谨慎态度,尚且需要今后更多关于复方苦参素注射液联合TACE治疗PLC的高质量临床RCT文献加强论证。