目的：比较痛泻要方治疗前后腹泻型肠易激综合征患者肠粘膜肥大细胞的活化程度,客观评价痛泻药方治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的临床疗效。方法：选取2009年1月—2010年12月在江苏省中医院病房及门诊,依据罗马Ⅲ标准诊断为肠易激综合征腹泻型的患者,共30例,随机分为治疗组15例,对照组15例,两组患者在治疗前年龄、性别、病程、临床症状等方面均无显著差异(P>0.05),具有可比性。其中治疗组予以痛泻要方加减方,对照组予以匹维溴铵,两组均以三个月为一疗程,两组患者在此期间均停用其它药物。服药四疗程后进行疗效判定,主要观察两组患者服药前后肠粘膜肥大细胞活化分数的情况及临床总疗效、主要临床症状改善情况。统计学分析方法：数据应用SPSS17.0统计软件进行分析。计数资料采用x检验,计量资料采用t检验。结果：临床研究结果表明：痛泻要方与匹维溴铵治疗肝郁脾虚型肠易激综合征,相比总有效率有显著性差异(P<0.05)。提示痛泻要方在中医证候的改善程度及改善率方面明显优于匹维溴铵。实验研究表明：肠粘膜上肥大细胞活化分数与肠粘膜炎症程度呈正相关。两组治疗后肠粘膜上肥大细胞活化分数较治疗前均减少,但治疗组较对照组更明显。提示痛泻要方对降低肥大细胞活化分数作用优于匹维溴铵。结论：肠道激活状态的肥大细胞可能在肠易激综合征中所表现的以动力改变、感觉异常为特征的内脏高敏感性的病理生理过程中起到关键性作用,而痛泻要方加减方通过改变肠道肥大细胞的状态,调节肠动力及内脏感觉,从而达到治疗腹泻型肠易激综合征的作用。此外结果显示痛泻要方对腹泻型易激综合征效果明显,在症状改善上明显优于对照组匹维溴铵,且在研究过程中未出现明显毒、副作用,因此,我们认为痛泻要方是一治疗腹泻型易激综合征有效的值得临床应用推广的药物。