目的:观察头痛安胶囊治疗偏头痛的临床疗效及安全性,并探讨其作用机制。 方法:105例偏头痛患者随机分为治疗组和对照组。治疗组给予头痛安胶囊,每次4粒,每天3次。对照组给予养血清脑颗粒每次1袋,每天3次。疗程各3个月。观察头痛安胶囊的疗效,并对其临床安全性作初步观察。 结果:用头痛安胶囊的治疗组较对照组MCA、ACA、PCA的平均血流速度(Vm)明显减慢(P<0.05);两组血液流变学指标治疗后均有显著变化;用药后治疗组和对照组患者头痛程度明显减轻,头痛持续时间明显减少,每月头痛发作次数及伴随症状与治疗前比较均有显著或极显著差异(P<0.01或P<0.05);治疗组头痛发作次数及伴随症状积分明显低于对照组(P<0.05)。治疗组对中医证候的改善明显优于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率为88.33%,对照组总有效率为77.78%,两组比较差异显著(P<0.05)。治疗组疗效优于对照组。 结论:头痛安胶囊通过解除血管痉挛,改善脑血流等多途径来有效地控制偏头痛发作,减少发作次数和缩短发作时间,临床治疗偏头痛安全有效。