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第一部分 基于Lung RADS肺癌诊断的回顾性研究目的:探讨肺部影像报告和数据系统(Lung Imaging Reporting and Data System,Lung RADS)在肺腺癌诊断中的价值。材料与方法:回顾性分析我院2018年1月至2018年12月间的肺结节患者297例,共342枚结节。入组标准为所有肺结节手术患者并有本院的术前胸部影像资料。排除标准:1、已知的肺部转移瘤;2、肺鳞癌(6例);3、小细胞肺癌(1例)。共290例患者,335枚结节入组,其中男123例,女167例,年龄范围为19-87岁,平均年龄55.2岁,中位年龄56岁。术后病理示,肺癌247枚,其中原位癌(adenocarcinoma in situ,AIS)29 例,微小浸润性腺癌(minimally invasive adenocarcinoma,MIA)88例,浸润性腺癌(invasive adenocarcinoma,IAC)130例,其中有5例患者发现淋巴结转移。良性结节88枚,其中9枚非典型腺瘤样增生(Atypical adenomatoid hyperplasia,AAH),12枚增生淋巴结,4枚机化性肺炎,8枚结核球,9枚错构瘤,43枚慢性炎症,其他3枚(1枚硬化性血管瘤,2枚隐球菌肉芽肿)。由两位不同年资的影像科医师对入组肺结节进行Lung RADS分类,评价Lung RADS系统在肺腺癌诊断中的价值。结果:1.根据Lung RADS分类标准,1类结节共2枚,病理诊断均为结核;2类结节共141枚,其中病理诊断为肺癌共92枚,良性结节共49枚,肺癌发生率为65.2%;3类结节共51枚,其中肺癌40枚,良性结节11枚,肺癌发生率为78.4%;4类结节共141枚,肺癌115枚,26枚为良性结节,肺癌发生率为81.6%,2类、3类和4类肺癌发生率与Lung RADS分类的结节级别有正相关。2.在Lung-RADS 2类结节中,误诊主要发生在2分类磨玻璃结节的良恶性鉴别。3.GGN中AAH与病理级别较低的肺腺癌仅仅依靠结节大小区分还存在困难,但是直径对于鉴别GGN中AAH与病理级别较高的肺腺癌有一定的意义,并且对肺癌的病理分级有一定的价值。结论:综上所述,Lung-RADS系统在肺结节分类方面有一定的价值,为放射科医师在肺癌的诊断方面提供统一化的标准。但是由于较高的误诊率,尤其在磨玻璃结节的诊断方面,Lung RADS还不能作为肺癌诊断的工具,可能需要其他更新、更敏感的诊断方式。第二部分 ctDNA检测在早期肺癌诊断中的价值目的:探讨外周血循环肿瘤DNA(Circulating tumor DNA,ctDNA)检测在早期肺癌(ⅠA,ⅠB,ⅡA)诊断中的意义。材料与方法:2017年11月至2018年8月期间,57位肺结节患者同时行胸部CT检查和ctDNA检测。排除标准:1.仍在医学随访的患者(27例);2.在手术前接受任何侵入性检查或治疗的患者;3.有其他恶性病史的患者(1例);4.术后病理诊断为T2b/N1及以上的肺癌患者(1例)。最后共28例患者纳入本研究,其中男性13例,女性15例,年龄范围32-77岁,平均年龄52岁,中位年龄51岁。其中23例手术后3个月进行了 ctDNA复查。若患者有多个肺结节,以病理级别最高的记录。1.入组的肺结节患者在术前两周内及术后三个月时分别抽取外周血,提取ctDNA分析。每次静脉抽取5ml外周血,再从4ml纯化的血浆中提取DNA。结合术后病理结果,分析ctDNA检测在早期肺癌诊断中的敏感性、特异性及阳性预测值(Positive predictive value,PPV)、阴性预测值(Negative predictive value,NPV)。2.对入组患者的CT胸部影像资料进行回顾性Lung RADS分级,对照病理结果,分析各分类结节的肺癌发生率。3.联合两种方式,计算早期肺癌诊断结果的准确性,评价ctDNA在早期非小细胞肺癌(NSCLC)诊断中的意义。结果:1.24例早期肺癌患者ctDNA检测的整体阳性率为45.8%(11/24)。AIS中 ctDNA 突变率为 25.0%(1/4),MIA 中 ctDNA 突变率为 46.7%(7/15),IAC 中 ctDNA突变率为60.0%(3/5),早期肺癌患者病理分级与ctDNA基因突变的阳性率有正相关。2.术后三个月复查ctDNA的早期肺癌患者共21例,其中术前ctDNA基因突变阳性、术后3个月转阴的患者11例,占52.4%(11/21);术前和术后ctDNA基因突变均阴性的患者9例,占42.8%(9/21);术前ctDNA阴性,术后转阳的患者1例,占4.8%(1/21)。3.Lung-RADS 2类患者有20例,其中16例为早期肺癌,诊断准确性仅为20.0%(4/20);但术前ctDNA检测有8例患者为阳性,ctDNA诊断早期肺癌的准确性为40.0%(8/20)。Lung-RADS 3-4类患者有8例,均为早期肺癌,诊断准确性为100%;而ctDNA检测有基因突变的患者仅有3例。4.ctDNA在早期肺癌诊断中的敏感性、特异性、PPV、NPV 及准确性分别为:45.8%(95%CI,21.2%-66.8%)、100%(95%CI,39.6%-100%)、100%(95%CI,67.9%-100%)、23.5%(95%CI,7.8%-50.2%),53.6%;Lung RADS在早期肺癌诊断中的敏感性、特异性、PPV、NPV及准确性分别为:33.3%(95%CI,16.4%-55.3%)、100%(95%CI,39.6%-100%)、100%(95%CI,59.8%-100%)、20.0%(95%CI,6.6%-44.3%),42.9%;ctDNA联合Lung RADS在早期肺癌诊断中的敏感性、特异性、PPV、NPV及准确性分别为:66.7%(95%CI,44.7%-83.6%)、100%(95%CI,39.6%-100%)、100%(95%CI,75.9%-100%)、33.3%(95%CI,11.3%-64.6%),71.4%。结论:联合ctDNA检测降低了 CT诊断的误诊率,可以将Lung RADS分级系统在早期肺癌诊断中的敏感性从33.3%提升到66.7%,诊断准确性从42.9%提升到71.4%,对早期NSCLC的诊断具有重要意义。