灯盏花注射液治疗脑梗死随机对照试验的系统评价

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目的:系统评价灯盏花制剂治疗脑梗死的临床有效性、安全性及药物经济学。方法:搜集灯盏花治疗脑梗死随机对照试验文献资料进行系统评价。采用电子检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、中国中医药科技文献数据库、循证中医药数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、Medline、Cochrane图书馆等;手工检索《中国中医药信息杂志》《中西医结合杂志》《山东中医药杂志》《中医杂志》等十几种中医、中西医结合杂志;补充检索鉴定的相关文章附录的参考文献。筛选合格研究,两名评价员独立提取数据,根据质量评分法进行研究质量的评价,运用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析、敏感度分析等方法统计相关数据。结果:共检索出可能有关的文献173篇,通过阅读文献摘要及全文共收集到随机对照试验96篇,其中76篇因不符合纳入标准排除,共有20篇文献被纳入本次研究,包括3071例患者。所有文献均为中文发表的研究,研究地点均在中国。结果表明:灯花制剂临床疗效优于对照组(90.54% VS 73.69%; OR 3.61; 95%CI 2.93~4.44; P<0.01);全血粘度(WMD =﹣0.86; 95%CI﹣0.92~﹣0.81; P<0.001);血浆粘度(WMD=-0.21 95%CI-0.22~-0.20;P<0.001);纤维蛋白原(WMD=-1.13; 95%CI-1.14~-1.12;P<0.001);红细胞压积(WMD=-2.58; 95%CI-2.70~-2.47;P<0.001)。倒漏斗图显示不对称可能与发表偏倚及临床试验设计有关。未出现严重不良反应。缺乏有关灯盏花的药物经济学评价。结论:Meta-分析结果提示灯盏花制剂有改善脑梗死病人全血流变指标及微循环、增加脑血流量、且其安全范围大,临床应用不良反应小。由于灯盏花治疗脑梗死随机对照试验的方法学质量较低,存在潜在的临床异质性及发表性偏倚,以及待评价研究等因素的影响,降低了上述结论的可靠性,因此本系统评价尚不能肯定证明灯盏花制剂对于脑梗死的疗效及安全性。
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