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目的：建立驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱,为科学评价其质量提供参考依据。方法：①首先对胶补血颗粒方药中的药材进行基源、性状鉴定与质量标准研究；②将方药以不同方法进行进行提取,并综合HPLC指纹图谱色谱结果进行对比评价,确定了较佳的提取和纯化工艺；③对驴胶补血颗粒方中的当归、黄芪、党参、白术、熟地等5味药材及驴胶补血颗粒中间体进行了HPLC指纹图谱的对比研究,探讨驴胶补血颗粒与中间体、药材的相关性；④对驴胶补血颗粒进行含量测定研究,以L-谷氨酸、L-羟脯氨酸、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-脯氨酸为指标成分,并测定了其含量；⑤最后对驴胶补血颗粒的HPLC指纹图谱进行研究,对共有指纹峰进行标定。结果：①驴胶补血颗粒方药中的阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归药材均符合《中国药典》要求；②驴胶补血颗粒采用水提正丁醇萃取的方法进行提取为佳；建立的驴胶补血颗粒的色谱条件为：色谱柱：Inertsil ODS2-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相：A相为乙腈,B相为0.1%磷酸溶液；检测波长：215nm；柱温：30。C；流速：1.0mL·min-1;进样量：10μ L,进行线性梯度洗脱；③驴胶补血颗粒方中除白术药材外,其他药材和中间体均有与成品相对应的显著的特征峰；④17批驴胶补血颗粒中,L-谷氨酸的平均含量为0.743%,L-羟脯氨酸的平均含量为0.880%,甘氨酸的平均含量为1.817%,L-丙氨酸的平均含量为0.692%,L-精氨酸的平均含量为0.579%,L-脯氨酸的平均含量为1.190%,6种氨基酸平均含量和为5.900%,均高于相应指标的规定,17批驴胶补血颗粒成品合格；⑤试验建立了驴胶补血颗粒HPLC指纹图谱的检测方法,得到了19个共有峰,确定了7个化学成分。17驴胶补血颗粒样品相似度在0.90以上,符合技术要求。结论：驴胶补血颗粒以水提,正丁醇萃取的方法进行提取,通过水提醇沉进行纯化,并最终建立了HPLC指纹图谱条件,方法可行。该方法精密度、重现性良好,稳定,可靠,可用于驴胶补血颗粒的质量控制。