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目的：1.观察自体CIK细胞在治疗恶性肿瘤过程中出现的不良反应事件、分析相关危险因素。2.观察自体细胞因子诱导的杀伤细胞对肾癌术后患者的临床疗效方法：选择2008年3月-2012年10月间在我院采用自体CIK细胞治疗的恶性肿瘤患者730例,回输次数总计3340次,收集治疗过程中表现出的各种不良事件(按常见不良反应事件评价标准4版),包括患者的临床症状、医学检查结果、采取的治疗方法并分析相关危险因素。其中选取2009年1月至2010年4月经手术治疗的单侧肾癌患者20例,随机分为CIK细胞治疗组和对照组,用Kaplan-Meier;法绘制生存曲线,主要研究终点为疾病无进展时间(PFS),动态监测CIK细胞治疗前,治疗后外周血CD3+, CD4+和CD4+/CD8+比值。结果：1.CIK细胞治疗后出现的不良事件如下：Ⅰ-Ⅱ常见事件有发热(1.98%)、疲倦(1.08%)、消化系统不适(0.39%)、皮疹(0.18%)、肌肉关节疼痛(0.15%);偶发Ⅲ级不良事件有过敏样反应(0.03%)、溶瘤综合征(0.03%)、类全身炎症反应综合征样反应(0.15%),不良反应总发生率为4.28%。未出现致死病例,不良反应与细胞回输次数及疾病分期相关性大。2.肾癌术后患者CIK细胞治疗组的PFS较对照组明显延长(PFS,32.2月与21.6月;log-rank, p=0.032),随访期间所有患者均存活,两组间总生存时间(OS)无明显差异(log-rank, p=0.214),台疗中未见严重不良反应。CIK细胞治疗后,外周血CD3+,CD4+和CD4+/CD8+比值较治疗前明显升高。结论：1.我们的单中心大样本量研究提示,CIK细胞治疗对肿瘤患者是安全的,可耐受的,尽管有偶发病例出现严重不良反应,但均无致死性。2.肾癌术后患者采用CIK细胞治疗可阻止或延缓肿瘤转移和复发,疾病无进展生存期得以延长,不同程度的提高了肿瘤患者的免疫功能,无严重不良事件发生。