万古霉素治疗药物监测的临床应用分析和经济学评价

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目的1、分析万古霉素临床应用情况,为临床合理有效地使用万古霉素提供依据。2、分析万古霉素治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)现状,明确TDM与临床疗效、不良反应之间的关系,提出完善临床药学服务的策略。3、进行真实世界万古霉素TDM的经济学评价,为临床个体化用药方案提供经济学依据,进一步促进合理用药,优化临床药学服务策略。方法1、依据制订的万古霉素合理用药评估标准,回顾性调查某三甲医院2018年1月1日至2018年12月31日之间住院并接受万古霉素治疗患者的临床应用情况,进行合理用药评价。2、计算机检索万古霉素TDM指南,采用AGREEⅡ工具评价纳入指南的质量,制订本研究TDM评价标准。将第一部分入选患者分为TDM组和对照组,统计两组患者的血药浓度监测情况,基于制订的评价标准进行TDM现状分析评估。3、纳入合理用药且根据指南推荐时机进行万古霉素TDM的患者,采用1:1倾向性评分匹配法(Propensity Score Matching,PSM)平衡TDM组与对照组间一般情况的差异,运用决策树模型评价TDM药学服务投入与产出。结果1、2018年住院患者中使用万古霉素(稳可信?)的病例为945例,年龄为16天至90岁,来自27个科室,血液科患者占47.1%,最常见的感染部位为呼吸系统感染,284例检测出革兰氏阳性菌,DUI=0.83,CDUI=0.93,治疗有效率为69.3%,不良反应发生率为14.2%,用药不合理率为8.0%。2、共纳入4篇指南(中国2篇,美国1篇,日本1篇),AGREEⅡ6个领域平均得分为82.7%、54.9%、56.6%、91.0%、28.1%和47.9%,选取得分最高的指南制订了本研究9条评价标准。283例患者进行TDM,监测率29.9%,共监测470次,人均监测1.6次,117例患者根据指南调整或维持剂量。首次监测抽血时间符合指南推荐的例数为67例,首次监测血药浓度在10~15 mg.L-1范围内的例数为48例。未进行TDM的662例患者中,有319例属于指南推荐监测的人群。3、PSM匹配前纳入TDM组和对照组患者66例和625例,匹配后纳入两组患者各53例,组间基线无异质性。TDM组成本为6844.42元,对照组成本为7664.96元,增量成本为820.54元;两组总体有效率分别为67.9%和52.8%。TDM是优势策略,结论对敏感性分析稳定,不受各因素变化影响。结论1、该院万古霉素使用科室分布广泛,普遍存在联合用药的情况,临床应用基本合理,但使用过程中仍存在不适宜现象,建议加强监管。2、万古霉素TDM指南质量参差不齐,2015年中国万古霉素TDM指南质量较高。TDM现状与指南推荐尚有差距,存在应当监测的患者送检率偏低,监测取血时间不适宜,未及时根据监测结果调整用药方案的现象。临床药师须契合临床需求,基于TDM实施患者个体化用药的药学服务,提高TDM水平。3、PSM使回顾性TDM经济学研究具备了基线可比性。研究数据来自临床常规监测数据,能够客观反映真实世界的情况。基于决策树模型,万古霉素TDM具有良好的治疗效果,成本更低,具有经济性。分析结果有待扩大样本量进一步验证。
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