蠲痹颗粒对类风湿关节炎寒湿痹阻型ACR20达标率改善的临床研究

来源 :云南中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ouyang000
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目的:1.从炎性因子(IL-6、TNF-ɑ)等指标探讨蠲痹颗粒治疗RA的抗炎镇痛疗效及作用机制。2.进一步评估蠲痹颗粒治疗RA寒湿痹阻型的疗效及安全性。方法:用随机数字表法进行分组,将2019年12月至2021年1月就诊于云南中医药大学第一附属医院的66例符合纳入标准的RA(寒湿痹阻型)患者,分为试验组、对照组,每组33例。两组均予西医基础治疗(MTX+叶酸片),试验组在此基础上加服蠲痹颗粒,对照组加服尪痹片治疗,疗程12周,每4周观察1次。观察治疗前后疗效性指标(ACR20达标率、中医证候积分、HAQ评分)、临床症状体征指标(晨僵时间、关节压痛/肿胀数、VAS评分)和炎症评价指标(ESR、CRP、IL-6、TNF-ɑ)以及安全性指标(三大常规、肝功能、肾功能)的变化情况。结果:1.晨僵时间:两组治疗12周后晨僵时间较0周时均有明显减少(P<0.05),但试验组优于对照组(P<0.05)。2.关节压痛/肿胀数:治疗12周后,两组关节压痛/肿胀数较0周时均显著下降(P<0.05)。试验组关节压痛数改善程度明显优于对照组(P<0.05),但关节肿胀数两组改善程度无差异(P>0.05)。3.患者疼痛评价、患者/医生总体评价:治疗12周后,两组患者疼痛、患者/医生总体评价评分均明显降低(P<0.05),组间比较无显著差异(P>0.05)。4.HAQ评分、中医证候积分:两组治疗12周后HAQ评分和中医证候积分较0周时均明显下降(P<0.05)。治疗结束时HAQ评分组间比较无明显差异(P>0.05),但试验组中医证候积分改善程度优于对照组(P<0.05)。5.中医证候疗效:治疗12周后,试验组和对照组中医证候疗效总有效率分别为86.67%、70.00%。此时组间比较,试验组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。6.炎症评价指标(ESR、CRP、IL-6、TNF-ɑ):两组ESR、CRP、IL-6、TNF-ɑ治疗12周后较0周时均明显下降(P<0.05)。两组治疗结束时四项数值组间比较无明显差异(P>0.05)。7.ACR20达标率:治疗12周后,试验组和对照组ACR20达标率分别为83.33%、66.67%。组间比较:试验组ACR20达标率改善程度较对照组更好,但无统计学意义(P>0.05)。8.安全性指标:组内比较,两组治疗12周后与0周相比无统计学意义(P>0.05)。结论:1.蠲痹颗粒能明显改善RA(寒湿痹阻型)患者的临床症状和体征(晨僵时间、关节压痛/肿胀数、VAS评分),降低炎症指标(ESR、CRP、IL-6、TNF-ɑ),提高患者的生活质量(HAQ评分),具有良好的临床疗效(ACR20达标率、中医证候疗效评价),且安全性高。2.与尪痹片的疗效相比较,蠲痹颗粒对患者晨僵时间、关节压痛数、中医证候积分及疗效方面的改善程度更好,二者对ACR20达标率、关节肿胀数、VAS评分、降低炎症指标、提高患者生活质量方面疗效相当。3.通过降低IL-6、TNF-ɑ水平起到抗炎镇痛的作用,可能是蠲痹颗粒改善RA病情的作用机制之一。
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