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1目的难治性血小板减少性紫癜(Refractory idiopathic thrombocytopenic purpura, RITP)是指对采用多种治疗方案,特别是应用肾上腺皮质激素和脾脏切除术治疗无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)病例。临床治疗难度大,目前尚没有标准的治疗方案,多采用西药单独或联合应用,虽能取得一定疗效,但疗效不稳定,易复发,毒副作用大,并且治疗费用昂贵,临床难以普及运用。我们通过长期临床观察发现RITP是以“气虚血瘀”为主要病机变化的难治性疾病。并依据相关文献,结合临床实践以及既往应用基础性研究成果拟定治疗RITP的有效方剂芪龙颗粒。本研究希望通过随机、双盲、安慰剂对照临床研究原则,观察芪龙颗粒治疗RITP临床中医证候变化。2方法根据随机、双盲、安慰剂对照临床研究原则,芪龙组根据RITP常规治疗方案,给予芪龙颗粒。对照组在使用常规治疗方案的同时,并加用与芪龙颗粒外包装相同的安慰剂。4周为一疗程,连续观察3疗程。3结果3.1根据RITP中医疗效标准：芪龙组痊愈0例,显效11例,有效13例,无效7例,总有效率为77.42%。对照组痊愈1例,显效11例,有效10例,无效12例,总有效率为64.71%。两组总有效率比较,无统计学意义,P>0.05。3.2治疗后两组病例临床中医症状积分：治疗1、2、3月后,两组患者症状积分与疗前比较均有改善,P<0.05,两组间比较无统计学意义,P>0.05。芪龙组气短懒言、倦怠自汗、血瘀、舌象在治疗3月时与疗前比较有统计学意义,P<0.05。芪龙组治疗3月后出血症状分级与疗前比较,具有统计学意义,P<0.05,两组分析中医舌象时,治疗2月与0月的差值比较时,有统计学意义,P<0.05,说明芪龙组较对照组有明显的优势。4结论芪龙颗粒治疗RITP临床中医症状积分及中医疗效不明显。但其对中医症状和体征有缓解的作用。