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研究背景胆石症是一种常见的消化道疾病,在全球范围内患病率都比较高,目前已经成为各国亟待解决的消化道疾病问题。我国内地胆石症患病率在6%～12%之间,台湾地区约为5.0%。近年来,随着我国人民生活水平的提高,工作节奏加快以及缺乏运动等多种原因,胆石症的发病率逐年上升。据胆石症经济负担调查显示,胆石症每年给美国带来高达40多亿美元的经济负担。在我国,胆石症患者的人均医疗费用支出增长迅速,在2006年,胆石症住院患者的例均住院费用就已经达到万元,而且这种增长趋势短期内并不会改变。胆石症按结石存在部位可分为胆囊结石和胆管结石。术前准确诊断不同分型的胆石症患者,无论是帮助医生制定正确的手术治疗方案,还是为患者减轻不必要的痛苦,都至关重要。普通超声作为胆石症检查的首选,操作简单、费用不高,对于胆囊结石诊断的准确率可以达到96%,但超声对于胆管结石的检查效果较差,灵敏度仅为30%～64.3%,容易造成漏诊。有研究认为,在利用超声诊断胆管结石时,可将超声报告结果与血清肝功能指标相结合以提高准确性。胆石症成因复杂,不仅包括个体因素、家族史、行为因素和饮食因素等常见影响因素,同时血生化指标如炎症因子、免疫球蛋白、胆红素、肝酶等也与胆石症存在一定的相关性。研究目的(1)描述胆石症住院患者的临床特征,找出目前胆石症诊治的重点问题。(2)基于患者的基本情况和实验室检查结果构建适于实际工作的胆石症分型的筛查模型,为临床医生提供简单、快速的辅助筛查工具。(3)初步探寻胆石症的血生化指标危险因素,为胆石症的预防和早期干预提供依据。研究方法本研究以在山东省立第三医院的住院患者为研究对象,将入院时间在2019年11月1日至2020年10月31日之间的胆石症住院患者作为病例组,共计1036例。在同院呼吸内科、心血管内科和消化内科中选取出院诊断无胆石症且与病例组同一时期住院的患者作为对照组,共计1645例。从病历信息系统收集患者基本情况和临床信息,基本信息主要包括性别、年龄、户籍、职业、婚姻状况等,临床信息主要包括住院患者的病历信息、实验室检查、产生的医疗费用等。运用SPSS24.0和R语言进行数据分析和图形绘制。主要分析方法包括:两组间比较,计量资料符合正态方差齐,采用t检验,多组间的比较采用方差分析,不符合正态方差齐的计量资料采用Mann-WhitneyU秩和检验对两组中位数进行比较,多组中位数的比较采用Kruskal-WallisH检验,计数资料采用χ2检验进行组间差异比较。LASSO-Logistic回归分析用于构建胆石症分型判别模型。采用Logistic回归模型分析血生化指标与胆石症关系的比值比(OddRatios,OR)和95%置信区间(ConfidenceIntervals,CI)。统计学检验均为双侧检验,检验水准α=0.05。研究结果1、1036例胆石症住院患者中,男性508例(49.03%),女性528例(51.97%),男女比例为1:1.04,平均年龄61.99±16.47岁,60～79岁年龄段占比最高(45.17%),不同年龄段的男女性别构成分布没有统计学差异(χ2=5.142,P=0.162),职业占比前三的分别为农民、离退休人员、无业人员。2、1036例胆石症住院患者中,胆囊结石427例(41.22%),胆管结石609例(占58.79%),有932例患者进行了微创手术(89.96%),住院天数的中位数为7天,四分位数为5天和10天,住院天数为4～6天的患者例数最多,有345例(33.31%),住院总费用的中位数为22070.97元,四分位数为17666.69元和29050.91元,住院总费用在20000～29999元区间的患者例数最多,有408例(39.38%)。3、在胆石症分型判别模型研究中,使用LASSO回归筛选出9个血生化指标计算血生化指标得分,采用逐步回归的方法构建Logistic判别模型,筛选出血生化指标得分、年龄、户籍、职业四个判别变量。训练集的AUC及其95%置信区间为0.861(0.835,0.888),验证集的AUC及其95%置信区间为0.846(0.793,0.898)。4、胆石症病例对照研究结果显示,与血生化指标正常范围相比,淋巴细胞水平降低(OR=1.81,95%CI:1.36-2.41),直接胆红素升高(OR=2.65,95%CI:1.78-3.94),碱性磷酸酶升高(OR=4.82,95%CI:3.12-7.45),转肽酶升高(OR=3.30,95%CI:2.52-4.33),谷丙转氨酶升高(OR=2.00,95%CI:1.42-2.82)与胆石症患病风险增加相关。淋巴细胞水平升高(OR=0.32,95%CI:0.15-0.68),球蛋白水平降低(OR=0.42,95%CI:0.21-0.86)与胆石症患病风险降低相关。结论1、胆石症住院患者以高龄患者为主,无论是总体还是分年龄段,男女性别差异都不明显,胆石症分型上胆管结石居多,大多数胆石症患者采取微创手术治疗。2、基于常规变量与血生化指标得分的判别胆石症分型的Logistic模型的效果较好,可作为胆石症影像学诊断的补充方法。3、住院患者淋巴细胞水平下降,直接胆红素水平升高,碱性磷酸酶水平升高,转肽酶水平升高,谷丙转氨酶升高与胆石症患病风险增加相关,淋巴细胞水平升高,球蛋白水平降低与胆石症患病风险降低相关。