糖脂益片的制备工艺及质量标准的研究

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目的:①确定糖脂益片的制备工艺,②建立质量标准。 方法:①提取工艺:用单因素及正交试验设计方法,以黄酮、醇浸膏得率为指标确定醇提工艺;以多糖、水浸膏得率为指标确定水提工艺。精制工艺:用高速离心法及澄清剂法确定。成型工艺:用黄芪细粉为辅料,以颗粒的休止角、堆密度、成型率,片剂的崩解度、片重差异为指标确定。②质量标准:用薄层色谱法建立糖脂益片的定性鉴别,用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。 结果:①制备工艺:山楂加14倍50%乙醇回流提取2次,每次1.5小时,回收乙醇,离心,取上清液;黄芪、生地黄、黄连加12倍水,浸泡0.5小时,回流提取2次,每次1小时,滤过,上清液浓缩至药材4倍,加B8A4ZTC澄清剂,置80℃水浴保温1小时,滤过,上清:液与醇提精制液合并制成干浸膏。将黄芪投料量的1/20加工成细粉作为辅料,用95%乙醇制粒,加入1%的硬脂酸镁压片。②黄芪、黄连、山楂定性鉴别结果稳定,盐酸小檗碱含量测定效果良好。 结论:经中试验证,糖脂益片的制备工艺合理、可行,质量标准稳定、可靠。
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