【目的】通过比较小青龙颗粒联合舒利迭的治疗组与单纯使用舒利迭的对照组,对哮喘患者的控制、症状以及肺功能的改善、对生存质量的影响等,客观评价小青龙颗粒干预治疗轻、中度哮喘的临床疗效以及安全性。同时探讨小青龙颗粒的最佳适应症。为中西医结合治疗支气管哮喘提供临床依据,同时为中药剂型的改良探索提供参考。【方法】将30例符合支气管哮喘轻、中度并且中医分型为寒哮的患者随机分成西药组,以及西药联合小青龙颗粒组。并于给药7天后评价两组患者的病情控制情况、哮喘症状的改善、中医症候积分；给药30天后评价两组患者的病情控制情况、哮喘症状的改善、中医症候积分、生存质量、肺功能情况。同时给药期间记录患者的不良反应,并于给药前与给药30天后,检查患者的血、便、尿常规,肝肾功能,胸透以及心电图,以便评估小青龙颗粒治疗的安全性。【结果】小青龙颗粒联合舒利迭与单纯使用舒利迭均能有效控制哮喘的发作,两组对比没有显著性差异(P>0.05)。两组均能改善哮喘发作的症状,在症状总积分方面,两组比较没有显著性差异；但是在单项积分方面咳嗽、咯痰的改善均有显著性差异。两组均能有效改善哮喘发作患者的肺功能,但对比没有显著性差异。在中医症候积分、生存质量影响方面,两组比较有显著性差异(P<0.05),小青龙颗粒组明显优于单纯使用舒利迭组。两组治疗过程中均未出现不良反应。【结论】小青龙颗粒联合舒利迭较单纯使用舒利迭能更有效控制哮喘的发作,尤其对改善患者的咳嗽、咯痰症状,中医症候以及全身状况,还有患者的生存质量。因此小青龙颗粒干预治疗轻、中度支气管哮喘有较好的疗效,且用药安全。