【摘 要】
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目的:自身免疫性疾病（AID）是指机体免疫功能紊乱,对自身抗原产生免疫应答,造成多系统损害的一系列疾病。AID在全世界的发病率约为7%,女性的发病率约为男性的2-3倍。女性AID患者在病程中会经历1次至多次妊娠,面临控制疾病,保障妊娠安全的困扰。目前上市的5种TNFi,均已获准治疗一种或多种AIDs,被证明是治疗AID的有效药物。但TNFi对女性AID患者妊娠结局的安全性存在一定争议。现就TNFi
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目的:自身免疫性疾病（AID）是指机体免疫功能紊乱,对自身抗原产生免疫应答,造成多系统损害的一系列疾病。AID在全世界的发病率约为7%,女性的发病率约为男性的2-3倍。女性AID患者在病程中会经历1次至多次妊娠,面临控制疾病,保障妊娠安全的困扰。目前上市的5种TNFi,均已获准治疗一种或多种AIDs,被证明是治疗AID的有效药物。但TNFi对女性AID患者妊娠结局的安全性存在一定争议。现就TNFi对女性AID患者妊娠结局及婴儿的影响进行系统回顾和Meta分析。方法:检索建库至2021年3月前PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane图书馆及中国知网数据库（CNKI）、万方期刊数据库（Wanfang Database）等数据库,筛选出使用TNFi治疗的女性AID患者妊娠结局的相关文献。由两位研究者独立按照纳入与排除标准对文献进行筛选,NOS量表进行质量评估。应用STATA15.0软件进行统计学分析,采用随机效应模型计算相关二分类结局的风险比（OR）和95%可信区间（CI）。利用Cochrane Q检验和I2检验评估数据异质性。采用Begg漏斗图法、Egger法,检验发表偏倚。对纳入的文献均进行敏感性分析。结果:1.最终纳入13篇文献,其中8篇主要研究TNFi对AID患者妊娠结局的影响,5篇主要研究TNFi对AID患者婴儿的影响。4份报告以RA患者为研究对象,9份报告包括多种免疫介导性疾病（RA、AS、JIA、Ps A、BD、IBD、CD等,且每种疾病的数目不详）的患者。包括使用TNFi治疗的AID患者、未使用TNFi治疗AID患者及一般人群的孕妇对照,总计9258例妊娠和5287092例活产婴儿。（由于部分研究只报道了妊娠患者活产婴儿的数量,导致了妊娠数量和婴儿数量的差异）。2.研究发现,与一般人群相比,使用TNFi治疗的AID患者发生早产（OR值2.199,95%CI=1.708,2.831,P=0.000）和婴儿重大结构异常（OR值1.530,95%CI=1.163,2.014,P=0.002）的风险增加;同时,未使用TNFi治疗的AID患者发生早产（OR值1.376,95%CI=1.172,1.614,P=0.000）和婴儿重大结构异常（OR值1.134,95%CI=1.064,1.208,P=0.000）的风险也增加;使用TNFi治疗的AID患者与未使用患者相比,早产及婴儿重大结构异常的发生率相同。3.使用TNFi治疗的AID患者与未使用TNFi的AID患者相比,孕妇活产、发生自然流、婴儿存在轻微结构异常及出生1年内感染的发生率相同;使用TNFi治疗的AID患者与一般人群相比,孕妇活产、发生自然流产、婴儿存在轻微结构异常及出生1年内感染的发生率相同。结论:使用TNFi治疗AID女性患者,不会对活产率、自然流产率及婴儿轻微结构异常、出生1年内的感染率造成影响。但AID疾病本身会增加早产及婴儿发生重大结构异常的风险。
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