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目的:本临床试验通过观察、分析服用通腑降浊中药后IBS-C患者临床症状、生活质量、疗效改善情况及对内分泌指标促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)与皮质醇(CORT)的变化情况,来讨论通腑降浊中药治疗IBS-C的作用机制及临床疗效。将浊毒理论引入IBS-C的临床治疗,拓展浊毒理论的治疗领域,同时也丰富了中医药治疗功能性胃肠疾病的理论体系。方法:将从门诊收集到的符合便秘型肠易激综合征诊断标准、纳入标准及排除标准的70例患者采用随机数字表法随机分为两组,其中治疗组35例,予受试者通腑降浊中药口服,水煎服,日1剂,早晚温服;对照组35例,予受试者西沙必利片口服,5mg,每日3次,温开水送服(试验过程中治疗组脱落2例,全部为失访;对照组脱落3例,其中1例失访,2例为试验中途服用其他药物)。两组试验中受试者接受治疗疗程均为4周,疗程结束后3个月进行随访,并对患者的临床症状、疗效及生活质量改善情况进行治疗前后的对比,采用酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测患者血清中内分泌指标CRH、ACTH、CORT的含量。最后统一进行数据整理及统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用秩和检验,采用SPSS21.0统计学软件进行分析,P<0.05为差异有统计学意义,P>0.05为两组间差异不具有统计学意义。结果:通腑降浊中药可以改善IBS-C患者不适症状并有远期治疗效果,通腑降浊中药在改善患者腹痛、排便困难、口干不欲饮、食少或早饱、呃逆嗳气、肛门灼热这6个症状方面疗效优于西沙必利片;生活质量评分:通腑降浊中药可以明显改善患者的生活质量并有远期治疗效果,通腑降浊中药在改善患者焦虑不安(Q1)、行为障碍(Q2)、健康忧虑(Q4)、挑食(Q5)、社会反应(Q6)、性行为(Q7)、人际关系(Q8)方面效果优于西沙必利片;疗效评定:治疗组治疗后有效率为87.88%,对照组有效率为62.50%,治疗组有效率明显高于对照组;血清中CRH、ACTH、CORT测定:通腑降浊中药可以降低IBS-C患者血清CRH、ACTH、CORT的含量,血清CRH、ACTH、CORT含量下降幅度方面,治疗组明显优于对照组。结论:通腑降浊中药可以有效改善患者症状,能够显著提高患者生活质量,具有较好的临床疗效;通腑降浊中药可以降低IBS-C患者血清CRH、ACTH、CORT的含量,能够有效调节HPA轴功能的紊乱。