目的：通过观察及评价郁宁汤治疗轻中度抑郁症（肝气郁结型）的安全性及有效性，为进一步的研究及开发新药提供有效的循证医学证据。　　方法：采取随机对照试验方法，选取符合要求的轻中度抑郁症（肝气郁结型）患者80例,随机分为试验组与对照组,各40例，分别给中药郁宁汤和西药氟西汀治疗,共治疗4周。于治疗前，治疗第2周末，治疗第4周末分别观察汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总评分及各因子评分、中医症候积分及总积分、抑郁自评量表（SDS）总积分的变化，评价其疗效。　　结果：　　1.治疗前患者在病程、性别、年龄、职业、身高、体重、疾病程度、HAMD评分、SDS评分、中医症候积分方面（P＞0.05），差异均无统计学意义，具有可比性。　　2.临床总疗效：以 HAMD减分率计算，试验组总有效率为82.5%，对照组总有效率为80.0%，两组的总有效率比较，差异性不显著，无统计学意义（P＞0.05）；以中医症候评分总疗效计算，试验组总疗效为87.5%，对照组为82.5%，差异性不显著，无统计学意义（P＞0.05）。　　3.两组治疗前后 HAMD评分、SDS评分、中医症候量表评分改善情况比较，两组治疗方法均有效（P＜0.05）。但起效时间不同，治疗组在治疗2周的时候就能较对照组更快的减少各量表总评分，改善患者的抑郁症状。　　4.HAMD各因子及总积分方面：治疗2周后组间比较，统计有显著差异性（p＜0.01)，说明治疗组比对照组疗效更显著，差异性明显；与对照组相比，试验组在改善睡眠障碍、焦虑/躯体化、绝望感3项中（P＜0.05），疗效优于对照组。　　5.中医症候方面：治疗2周后组间比较，统计有显著差异性（p＜0.01)，说明治疗组比对照组疗效更显著，差异性明显；与对照组相比，试验组在改善抑郁善忧、少寐多梦、胸闷心悸3项症候（p＜0.05）疗效优于对照组。　　结论：　　1.郁宁汤治疗抑郁症可取得与氟西汀相当的疗效，可明显改善中医症候和抑郁状态，提示郁宁汤是治疗肝气郁结型抑郁症是一种有效的方法。　　2.郁宁汤治疗抑郁症更快的使 HAMD量表评分，SDS量表评分，中医症候量表评分减小，更好的改善患者的抑郁情况，提高患者的生存质量，值得临床推广。