1.目的观察疏肝利胆化瘀汤治疗胆囊术后综合征(肝郁胆热型)的临床疗效,客观评价其治疗胆囊术后综合征的有效性及安全性。2.方法2.1分组所有合格受试者均来自湖北省武汉市中医医院消化科门诊及住院部,共116例。随机分为疏肝利胆化瘀汤组67例,消石利胆丸组49例。2.2实验用药治疗组以疏肝利胆化瘀为原则,自拟疏肝利胆化瘀汤,每日1剂,水煎分2次口服,每次250ml,连续服用4周。对照组给予消石利胆丸。每次1 Og,每天2次,口服,连续服用4周。两组在治疗期间均停用抗生素和利胆药物。嘱咐两组病人饮食宜清淡,禁食高蛋白,高脂肪,高胆固醇食物。2.3观察项目针对胆囊术后综合征最常见的症状,拟定3组症状观察项目：①.胁痛；②.腹胀；③.大便不调。症状由轻至重分为4个等级：无0分,轻度1分,中度2分,重度3分。2.4观察方法两组均以4周为1疗程。在治疗阶段的第1、4周,依据症状分级量化表进行中医症状积分评定,计算症状总积分；治疗结束后依据证候积分判定疾病临床疗效等级,并在治疗结束后1个月进行随访。2.5统计学方法所有数据使用SPSS13.0软件进行统计学处理,组内计量资料用t检验,统计结果均以(x±s)表示,一般资料及部分计数资料用x2检验,分类等级资料用Ridit分析检验。2.6安全性评价两组病例均在治疗前、后进行血常规、尿常规、大便常规和肝、肾功能指标测定,并进行心电图检查,以评价安全性。3.结果3.1两组药物均能有效改善临床症状总积分,但在治疗结束后,治疗组症状总积分与对照组比较下降幅度更大,差异有显著性意义(P<0.05)。3.2治疗组临床痊愈率20.9%,总有效率94.0%,对照组临床痊愈率16.3%,总有效率83.7%,治疗组疗效优于对照组。两组间比较有显著性差异(P<0.05),说明疏肝利胆化瘀汤的疗效优于消石利胆丸。3.3两组患者在临床试验期间,均未出现过敏反应,亦未发现明显不良反应,具有较好的安全性。随访结果提示疏肝利胆化瘀汤有较稳定的远期疗效。4.结论疏肝利胆化瘀汤能明显改善胆囊术后综合征肝郁胆热型患者出现的胁痛、腹胀、大便不调等症状。疾病临床疗效比较P<0.05,说明疏肝利胆化瘀汤组疗效优于消石利胆丸组。临床试验中均未出现过敏反应,亦未发现明显不良反应,说明疏肝利胆化瘀汤适用于治疗肝郁胆热型之胆囊术后综合征,是一种有效、安全的中药方剂。