本研究以川芎及川芎制剂为研究对象，对其进行了质量评价方法的研究。首先对川芎进行了化学成分研究，共分离得到11个化合物，通过理化性质和光谱数据鉴定其中8个化合物为：阿魏酸(ferulic acid，Ⅰ)，原儿茶酸(protocatechuic acid，Ⅱ)，香草酸(vanillic acid，Ⅲ)，3-正丁基-3-羟基-4，5，6，7-四氢，6，7-二羟基酰内酯(3-n-butyl-3-hydroxy-4,5,6,7-tetrahydro,6,7-dihydro-xyphthalide，Ⅳ)，4-羟基-3-丁基苯肽(4-hydroxy-3-butyl-phthalide，Ⅴ)，Z,Z’-6’,6,7,3’α-二聚藁本内酯(Z,Z’-6’,6,7,3’α-diligustilide，Ⅵ)，胡萝卜苷(daucosterol，Ⅶ)，β-谷甾醇(β-sitosterol，Ⅷ)。其中阿魏酸为川芎制剂的主要活性成分。建立了14个不同来源川芎药材的色谱指纹图谱，用系统聚类分析方法将药材按质量优劣分为两类，其中五批川芎列为推荐品，为川芎制剂中川芎药材产地的选择及合理“勾兑”提供参考。采用HPLC法测定了这14批药材中阿魏酸的含量，结果阿魏酸在20～10μg／ml范围内呈线性关系(r=0.9999)，平均回收率为98.5％(RSD=1.19％)。所建立的测定方法简便、重复性好，为评价川芎质量提供了定量依据。以阿魏酸、天麻苷、天麻苷元为指标成分，建立了鉴别川芎制剂中川芎和天麻药材的TLC鉴别方法。采用同药材相同方法对川芎制剂中阿魏酸的含量进行了测定，为评价该制剂质量提供了定量依据。根据川芎制剂的制备工艺，本品除含有阿魏酸、天麻苷、天麻苷元外，还含有多种酚酸类、苯肽类成分，为全面控制其质量，本文根据《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》，建立了川芎制剂及其中间体的HPLC指纹图谱，通过共有模式生成法模拟出对照指纹图谱，分别对其10批样品采用相关系数、夹角余弦和欧氏距离作为测度，进行了相似度计算。结果表明10批样品及中间体的相似度较高。将样品与中间体和药材的指纹图谱进行对照，三者之间的相关性也较好。