目的:观察消克康胶囊对40岁以上人群2型糖尿病及合并高脂血症患者的临床疗效,及对胰岛素抵抗(IR)、肿瘤坏死因子(TNF-α)等的作用,探讨作用机制。方法:将纳入病例随机双盲法分为两组,排除脱落及资料不全等患者后,治疗组45例,对照组41例,保持原饮食、运动及口服西药治疗,分别给予消克康胶囊与安慰剂,观察患者的临床症状疗效及治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血清蛋白(GSP)、空腹胰岛素(FINS)、稳态模型法计算胰岛素抵抗指数(Homa-IR=FINS×FPG/22.5)、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、谷丙转氨酶(ALT)等血液安全指标及TNF-α水平的变化。结果:消克康组显著改善患者症状,显著降低FPG、2hPG、GSP、TC、LDL-C、ALT水平,并有降低血清TNF-α、Homa-IR的作用(P<0.01～0.05),与对照组比较有统计学意义。结论:原有治疗基础上加服消克康胶囊治疗40岁以上人群2型糖尿病及合并高脂血症疗效可靠,具有降糖、调脂、抗炎、改善IR等作用,值得推广使用。