目的：　　观察中药脂肝消方联合水飞蓟宾胶囊（商品名：水林佳）治疗痰瘀互结型非酒精性单纯性脂肪肝的临床疗效。　　方法：　　病历均来自于天津中医药大学第一附属医院肝胆科门诊，将患者随机分为观察组和对照组，人数各42例，治疗期间因各种原因失访而剔除的病人共4例，最终观察组40例，对照组40例。两组均予饮食及运动干预的基础治疗，对照组口服水飞蓟宾胶囊3粒Tid治疗；观察组在口服水飞蓟宾的基础上，联合应用中药颗粒剂脂肝消方治疗，两组水飞蓟宾胶囊的用量相同，疗程均为3个月。　　治疗前及治疗3月后记录患者的一般资料：性别、年龄、民族、体重等指标，并计算患者体重指数（BMI）；治疗前及治疗后检测并记录患者的实验室指标：肝功能（AST、ALT）、血脂（TG、TC、HDL-C、LDL-C）、血清尿酸（UA）；影像学指标：上腹彩色多普勒、FibroScan的情况；分别于治疗前、治疗后记录患者中医证候量化分级积分表（见附录）情况。对患者治疗前数据进行基线对比，基线可比后，对上述数据进行整理，运用SPSS 21软件进行统计分析。　　此外，治疗期间随时记录、监测不良反应事件，如有不良反应事件发生，应及时进行详细的记录；应用中医传承辅助平台V2.5对临床处方用药进行数据挖掘分析。　　结果：　　①基线情况对比：两组患者在人口学分布、疗效相关指标进行对比，（P＞0.05）差异不显著，具有可比性；　　②肝功能改善情况：经治疗两组患者AST、ALT均有所改善，治疗后两组AST及ALT改善差距不明显（P＞0.05），两组在改善肝功能上疗效相当；　　③血脂改善情况：经治疗两组患者TG、TC、LDL-C均有所降低，观察组改善相较对照组明显，（P＜0.05）有显著差异，观察组疗效优于对照组，经治疗观察组HDL-C升高较前明显改变（P＜0.05），有疗效，经治疗对照组HDL-C改善较前不明显（P＞0.05）；　　④尿酸改善情况：两组治疗后UA均有所降低，（P＜0.05）有显著差异，两组相比观察组降低较对照组明显（P＜0.05），观察组疗效优于对照组；　　⑤BMI及影像学疗效：对照组治疗前后影像学（腹部B超及FibroScan）及BMI改变不明显（P＞0.05），观察组治疗前后影像学及BMI变化明显（P＜0.05）；　　⑥中医证候疗效对比：两组治疗后中医证候总积分均较治疗前显著减低（P＜0.05），观察组治疗后中医证候积分降低较对照组有显著改善（P＜0.05）；治疗后两组中医证候有效率分别为观察组92.5％及对照组70％，两组对比差异有统计意义，P＜0.05；　　⑦综合疗效比较：观察组总有效率为85％，对照组总有效率为60%，差异有统计意义（P＜0.05）；　　⑧不良反应事件：治疗期间两组均未发生不良反应事件，安全性高。　　结论：　　①脂肝消方组与水飞蓟宾组在治疗非酒精性单纯性脂肪肝痰瘀互结证上均有较好的临床疗效，且脂肝消方组疗效优于水飞蓟宾组。　　②两组在改善患者肝功能水平上疗效相当；脂肝消方组在改善患者血脂、血清尿酸及中医症状上疗效优于水飞蓟宾组；水飞蓟宾组在改善患者影像学指标上疗效不显著，脂肝消方组在改善患者影像学上疗效显著，优于水飞蓟宾组。　　③两组治疗期间无不良反应，安全性高。脂肝消方联合水飞蓟宾胶囊疗效优于水飞蓟宾胶囊单药治疗，且未增加不良反应，安全性高，值得推广于临床。