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研究背景：尖锐湿疣(condyloma acuminatum, CA)是由人乳头瘤病毒HPV (human papilloma virus)感染引起的常见性传播疾病。其中男性尿道口尖锐湿疣(male urethra condyloma acuminatum MUCA)是发生在特殊部位的类型,目前其临床治疗方法大都存在复发率高、损伤大、易感染、易导致瘢痕形成和尿道口狭窄等严重问题,且HPV感染与阴茎癌、结直肠癌的发生发展密切相关,且更易传染给女性内生殖道,致使女性宫颈上皮内瘤样病变、宫颈癌等严重恶性病变发生率增加,危害性极大。祖国医学认为尖锐湿疣病机为湿热内蕴,外感邪毒,复发多因正虚邪恋,余毒不清导致。故治宜益气扶正,托毒外出。现代药理研究亦证实,很多中药具有治疗尖锐湿疣的功用。其中包括大青叶、板蓝根、木贼草、薏苡仁、白术、黄芪等,它们具有明显的抗病毒、诱生干扰素、抗增殖和抗肿瘤的作用。中医药在尖锐湿疣的治疗及预防复发等方面临床应用潜力巨大。5-氨基酮戊酸-光动力疗法(5-aminolaevulinic acid-photodynamic therapy ALA-PDT)是临床治疗CA的新兴方法,特别是在针对MUCA的治疗中,具有治愈率高、复发率低、不良反应小等明显优点。通过选择性杀伤HPV感染的细胞和阻止病毒复制,清除存在的潜伏感染和亚临床感染,从而有效的提高MUCA的治愈率和降低复发率。研究目的：评价5-氨基酮戊酸-光动力疗法(ALA-PDT)联合内服中药对男性尿道口尖锐湿疣C02激光术后复发率干预的临床疗效及其安全性,观察此法对于预防男性尿道口尖锐湿疣复发的作用。研究方法：本文观察随访了自2011年9月至2013年1月江苏省中医院皮肤科确诊并治疗的40例MUCA的病例,按其在CO2激光后,应用ALA-PDT单独治疗及应用ALA-PDT联合中药验方扶正祛疣汤治疗而将病人分为两组,ALA-PDT组(对照组)和ALA-PDT联合扶正祛疣汤组(治疗组)。治疗组、对照组各收集病例20例。分别在治疗后第7天、第15天、1个月、2个月和3个月时观察其复发率,及治疗出现的不良反应,从而做出疗效评价及安全性评价。应用SPSS16.0软件进行数据统计分析。结果：1.疗效比较治疗组治疗20例,痊愈18例(90.00%),有效2例(10.00%),无效0例(0.00%)；对照组治疗20例,痊愈14例(70.00%),有效1例(5.00%),无效5例(25.00%)。经行列资料的x2x检验,总有效率有显著性差异(P=0.047≤0.05)。2.复发率比较治疗组治疗后1到3个月内复发2例,复发率为10.00%；而对照组治疗后7天到3个月内复发6例,复发率为30.00%。对两组间不同时间段的复发率比较,采用wilcoxom秩和检验,P=0.046<0.05,实验组与对照组的复发率差异,有统计学意义。前7天、前15天、2个月及三个月内两组的复发率,经列联表x2检验,治疗组与对照组比较其差异无显著统计学意义(前7天、前15天P=1.000,2个月及3个月内P=0.083>0.05)；但1月内两组的复发率,经列联表x2检验,治疗组与对照组比较差异有显著统计学意义(P=0.027<0.05)。3.复发天数比较治疗组治疗后1到3个月内共复发2例,平均复发周期为57.5天；对照组治疗后7天到3个月内复发6例,平均复发周期为17.5天。两组复发间隔比较,差异无显著性统计学意义(P>0.05)。但治疗组的复发时间较对照组延长。4.中医症候疗效比较两组治疗结果显示,在中医单项症状疗效比较中,治疗组改善体弱肢倦、声低食少、腰膝酸软、头晕耳鸣、大便溏粘、小便黄赤等方面症状均优于对照组。在中医症候疗效比较中,两组的总有效率比较有显著性差异(P<0.05),且治疗组的总有效率高于对照组。在中医症候积分比较中,治疗后治疗组的平均积分为较对照组的治疗后平均积分低,且组间比较有显著性差异(P<0.05)。5.不良反应及口服中药的安全性观察ALA-PDT治疗过程中,部分患者局部有轻微的疼痛感和烧灼感,但程度大都可忍受。疼痛明显者,予20%盐酸丁卡因外喷患处,可在5分钟内减轻或消失。未有发生系统不良反应者。1例患者在第1次ALA-PDT治疗结束后次日出现尿道口水肿,排尿不畅,经口服头孢呋辛钠3.0g/d共一周,症状消失。治疗组中2例患者服用中药初期出现排便次数增多,便质变稀,偶有腹痛,继续服药一周后症状减轻可耐受,即不需处理,可继续治疗。治疗组口服扶正祛疣汤联合治疗,其中安全性1级即无任何不良反应的患者为18例(90%),2级即有不良反应,但不需处理,不影响继续治疗的有2例(10%),有不良反应,且影响继续治疗(即3级或4级)的病例为0例。即扶正祛疣汤口服治疗男性尿道口尖锐湿疣安全性可靠。结论：研究证实了中药扶正祛疣汤联合ALA-PDT疗法比起单纯ALA-PDT治疗,能有效降低男性尿道口尖锐湿疣C02激光后的复发率,延长复发间隔,改善临床中医症状,且安全性较高。