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研究背景：晚期肺癌预后差，EGFR-TKI可以指导EGFR突变阳性患者的治疗。不同人群的EGFR突变率不同，在不吸烟、亚洲、女性和肺腺癌人群中EGFR突变率高，目前无循证医学证据比较PS=2的晚期肺腺癌EGFR突变“优势”患者与EGFR突变阳性患者一线TKI治疗的疗效差异及PS评分为2的晚期肺腺癌KRAS状态与TKI药物疗效的相关研究。研究目的：比较PS=2的晚期肺腺癌EGFR突变“优势”患者与EGFR突变阳性患者在接受EGFR-TKI治疗后1年生存率、2年生存率、PFS、OS是否存在差异，不同临床特征与患者生存期的相关性，以及探讨KRAS状态与TKI药物疗效的相关性。研究方法:回顾性分析70例PS=2、IIIB/IV期、一线口服EGFR-TKI治疗的肺腺癌患者的临床资料。其中EGFR突变阳性患者35人，EGFR突变“优势”患者35人。采用PCR联合DNA测序法检测EGFR突变阳性患者肺癌组织中KRAS突变情况，其中EGFR突变阳性患者中同时具有KRAS突变者5人，不具有KRAS突变者30人。给予口服靶向药物进行治疗。Kaplan-Meier法描述2组患者生存曲线，2组患者的中位PFS、中位OS、1年生存率、2年生存率、EGFR突变阳性患者中同时具有KRAS突变者与不具有KRAS突变者OS、PFS比较采用Log-rank检验。结果：1．PS=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，EGFR突变阳性患者总体中位PFS为8.2个月，EGFR突变“优势”患者PFS为6.3个月，组间比较差异有统计学意义（P=0.043）；2．PS=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，EGFR突变阳性患者总体中位OS为17.1个月，EGFR突变“优势”患者OS为9.4个月，组间比较差异有统计学意义（P=0.044）；3．PS=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，EGFR突变阳性患者1年、2年生存率为57.1%和31.4%，EGFR突变“优势”患者1年、2年生存率为37.1%和20%,EGFR突变阳性患者在1年及2年生存率上均高于EGFR突变状态未明但具备突变“优势”临床特征患者（P=0.047、P=0.049）；4．分层因素分析，女性（P=0.003）、年龄>60岁（P=0.048）、无吸烟史（P=0.012）、临床分期为IV期（P=0.049）的PS=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，EGFR突变阳性患者的中位PFS明显高于EGFR突变“优势”患者。5．EGFR突变阳性患者中同时具有KRAS突变者PFS为7.0个月，不具有KRAS突变者PFS为8.5个月，比较差异无统计学意义。EGFR突变阳性患者中同时具有KRAS突变者OS为16.8个月，不具有KRAS突变者OS为17.3个月，比较差异无统计学意义。结论：1．PS=2的晚期肺腺癌患者一线选用TKI治疗时，EGFR突变阳性患者治疗疗效明显优于EGFR突变“优势”患者；2．PS=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，女性、年龄>60岁、无吸烟史、临床分期为IV期分层因素是影响EGFR突变阳性患者与EGFR突变“优势”患者中位PFS差异的重要因素；3．S=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，性别、年龄、吸烟史、临床分期对EGFR突变阳性患者与EGFR突变“优势”患者中位OS的比较无影响；4．PS=2的晚期肺腺癌，一线口服靶向药物，EGFR突变阳性患者中不具有KRAS突变者在PFS、OS上优于同时具有KRAS突变者，但差异无统计学意义。