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目的:观察“凤膏”治疗女性围绝经期综合征(肝肾阴虚型)的临床疗效,进一步证实“凤膏”对女性围绝经期综合征的临床疗效,为下一步“凤膏”申请院内制剂打下坚实的基础。 方法:本课题收集2013年1月10日-2014年10月10日的患者,所有病人均就诊于贵阳省中医院,搜集门诊病人60例,入选患者全部符合诊断标准,随机将所选病例分为两组:治疗组和对照组。治疗组运用“凤膏”,对照组运用六味地黄丸,二组服药时间均为12周,12周后评价各组临床疗效。将所得的结果从实验室指标雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、患者的症状积分、总体疗效、治疗前后进行比较。 结果:1、在实验室E2、FSH、LH指标上:治疗组有效率优于对照组,两组之间的差异具有统计学意义。 2、在中医证候总疗效上:治疗组总有效率优于对照组,两组之间的差异具有统计学意义。 3、在中医证候积分上:两组总积分、次症积分、主症积分在治疗前的差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组和对照组均低于治疗前,差异具有统计学意义;治疗组积分低于对照组,差异有统计学意义,说明治疗组优于对照组。 4、在12周的临床试验时间内,治疗组未发生药物不良反应。 结论:“凤膏”用于治疗女性围绝经期期综合征疗效可靠,安全性高。