目的:通过开展临床对照研究,评价田氏家藏胃病方对胆汁反流性胃炎(肝郁气滞型)的临床疗效和安全性,为将来的临床推广提供科学依据。方法:使用平行分组对照的方法,选取72例符合本研究规定的病例标准的胆汁反流性胃炎患者(中医辨证为:肝郁气滞型;病例来源于山西省孝义市中医院脾胃病科门诊和病房),使用随机数表法平均分为治疗组和对照组,每组36例。治疗组治疗方案为口服田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片,对照组治疗方案为口服铝碳酸镁咀嚼片,各治疗4周。观察分析各组病例治疗前后的效果:胆汁反流程度、胃镜下黏膜情况、中医各单项证候积分、中医证候总积分及安全性指标,评价田氏家藏胃病方治疗本病的疾病治疗效果、中医证候近期疗效、中医证候远期疗效以及安全性。结果:治疗组在临床治疗效果、降低中医证候总积分、中医证候(近期、远期)疗效方面都优于对照组(P<0.05);在治疗胆汁反流疗效上优于对照组(P<0.05);能有效降低受试患者的各中医单项证候积分,特别是在改善患者胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息方面显著优于对照组(P<0.05);但在改善患者恶心呕吐、不思饮食方面和对照组疗效相近(P>0.05);在改善胃镜下黏膜情况上两组疗效相近(P>0.05);研究过程中无不良反应及毒副作用,安全性较高。结论:田氏家藏胃病方加铝碳酸镁咀嚼片能显著减轻胆汁反流性胃炎患者(肝郁气滞型)的不适症状,尤其在减轻患者胃脘及胁肋胀痛或窜痛、每因情志不遂而疼痛、脉弦、嗳气、胸闷善太息等方面治疗效果较好;能有效改善患者胃镜下的黏膜情况;相比于单纯口服西药,在近期疗效和远期疗效方面均有优势,且具有较高的安全性,值得临床进一步推广使用。