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目的
本课题以中医理论为指导,在导师既往临床和实验研究的基础上,观察中医综合治疗方案治疗非酒精性脂肪性肝炎患者(NASH)的临床疗效,并通过NASH患者治疗前后症状体征、肝功能、血脂、肝/脾CT比值及体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)的变化,探讨NASH的病因病机,评价中医综合治疗方案治疗 NASH的实用性和可行性,探索一种具有可靠疗效,安全经济的中医综合治疗方案。
方法
选取符合入选标准的NASH患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用中医综合治疗方案,包括:①饮食疗法;②运动疗法;③中医辨证治疗:选泽泻、决明子、浙贝母、丹参、山楂、柴胡为基本方;④辨证加减治疗:脾虚湿盛证加党参、炒白术;肝胆湿热证加茵陈、荷叶;肝肾阴虚证加枸杞子、怀牛膝。对照组采用西医综合治疗方案,包括:①饮食疗法;②运动疗法;③药物治疗:多烯磷脂酰胆碱(易善复)胶囊(赛诺菲安万特<北京>制药有限公司生产)。两组疗程均为3个月,用药期间停用其它拮抗或协同药物。分别检测两组患者治疗前、后血清的 ALT、AST、TG、TC 水平,检查肝/脾 CT比值变化,观察记录临床症状、体征的变化。
结果
1、治疗组30例患者中,临床痊愈8例、显效15例、有效4例、无效3例,总有效率90.00%;对照组30例患者中分别为5例、7例、9例、9例,总有效率70.00%。两组比较有显著性差异(P<0.05)。
2、两组患者治疗后症状计分较治疗前均明显降低(P<0.01),并且治疗组较对照组降低有显著性意义(P<0.05,P<0.01)。治疗组能明显降低患者的主症计分及次症计分,疗效优于对照组。
3、两组患者治疗后ALT、AST均明显降低(P<0.01),且治疗组较对照组降低有显著性差异(P<0.05),疗效优于对照组。
4、两组患者治疗后TG、TC均明显降低(P<0.01, P<0.05),且治疗组TG较对照组降低有显著性差异(P<0.05),疗效优于对照组。
5、两组患者治疗后肝脏CT值及肝/脾CT比值均明显升高(P<0.01),且治疗组较对照组升高有显著性意义(P<0.05),疗效优于对照组。
6、两组患者治疗后体重指数及腰臀比值均明显降低( P<0.01,P<0.05),但治疗后组间比较无统计学意义( P>0.05)。
结论
1、中医综合治疗方案治疗NASH的疗效明显优于对照组。
2、中医综合治疗方案可降低NASH患者BMI、WHR,减少体脂含量,减轻或消除肝细胞脂质沉积。
3、中医综合治疗方案可降低NASH患者血清ALT、AST、TG、TC水平,改善肝脏功能,纠正脂代谢紊乱。
4、中医综合治疗方案可提高NASH患者肝脏CT值及肝/脾CT比值,改善肝脏影像学表现。
5、中医综合治疗方案为治疗 NASH 的有效方法,其作用机制可能与其抑制肝脏炎症反应,保护肝细胞,改善肝功能,降低血脂水平,减少肝细胞脂质沉积,减轻肝脏脂肪变性有关。
6、中医综合治疗方案临床运用中未发现毒副作用,减轻肝脏脂肪沉积作用明显,是治疗NASH较为理想的方法,为临床应用提供了理论依据。