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目的：探讨补肾活血合主动免疫疗法对原因不明复发性流产的临床疗效。方法：将2013年1月至2013年8月就诊于河南中医医院第一附属医院生殖医学门诊的150例肾虚血瘀型原因不明复发性流产患者随机分为A、B、C三组，每组各50例。A组为治疗组采用加味丹寿汤合主动免疫治疗，B组、C组均为对照组分别采用加味丹寿汤、主动免疫疗法作对照。观察三组妊娠至65天及12周胎儿存活率及流产率；三组治疗后中医证候积分情况；三组治疗后Th1型细胞因子IFN-γ、IL-2水平；Th2型细胞因子IL-4、IL-6水平；Th1/Th2的水平。结果：①各组孕65天及孕12周胎儿存活率分别为A组93.9％、85.7％,B组50.0％、43.8％,C组75.0％、64.6％,A组与B组，A组与C组孕65天及孕12周胎儿存活率比较，差异均有统计学意义(P﹤0.05)。②治疗后A、B、C三组临床有效率分别为85.7％、45.8％、62.5％，A组与B组，A组与C组临床有效率比较，差异均有统计学意义（P﹤0.05）。③治疗后A组IL-4和IL-6水平升高、IFN-γ及IL-2水平下降明显，与B组、C组比较，差异均有统计学意义（P﹤0.05）。④A组治疗后中医证候积分为6.3±4.7，有效率为85.7％；B组治疗后中医证候积分为6.5±3.9，有效率为79.2％，C组治疗后中医证候积分为9.8±5.2，有效率为52.1％，治疗后A组与C组中医证候积分及有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后A组与B组中医证候积分及有效率比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）。结论：①补肾活血合主动免疫疗法能明显降低原因不明复发性流产患者流产率，提高存活率，优于单纯主动免疫治疗及中药治疗。②补肾活血合主动免疫疗法能明显提高原因不明复发性流产患者的临床疗效。③补肾活血合主动免疫疗法能明显降低Thl型细胞因子水平，提高Th2型细胞因子水平，使Thl/Th2平衡向Th2型免疫应答转换，改善原因不明复发性流产患者的免疫耐受功能。