应用二陈汤治疗非小细胞肺癌痰证患者的初步临床研究

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1目的本论文目的是为了明确晚期非小细胞肺癌(NSCLC)痰证患者的机体免疫状态,探讨中药经典的化痰方剂--二陈汤在针对晚期NSCLC痰证患者的免疫功能调节、肿瘤控制,改善生活质量方面所发挥的具体作用。2方法本实验采用前瞻性的临床研究方法,本次临床研究于2012年3月至2013年12月期间共收集健康志愿者31例,晚期NSCLC痰证患者43例,均来自北京中医药大学东方医院门诊及住院病例,全部签署知情同意书,其中健康志愿者脱落1例,患者脱落3例,健康志愿者共有30例纳入统计,晚期NSCLC痰证患者有40例纳入统计。实验内容:按照病例纳入及排除标准纳入晚期NSCLC痰证患者40例,纳入30例自愿参加本实验的健康志愿者作为对照组,根据研究内容进行临床观察,对健康志愿者及入组的晚期NSCLC患者进行抽血检查。观察二者之间肿瘤标记物(NSE,Cyfra211, CEA)及T淋巴细胞亚群检查的对比变化;而后应用二陈汤给予纳入的晚期NSCLC痰证患者40例口服2周,治疗前后对患者进行抽血检查对比。临床观察内容为肿瘤标记物(NSE, Cyfra211, CEA)、T淋巴细胞亚群、卡氏评分及国际肺癌生活质量量表QLQ-C30和QLQ-LC13。肿瘤标志物由北京中医药大学东方医院检验科检测,方法为电化学发光法;T淋巴细胞亚群由北京中医药大学东方医院实验中心检测,采用流式细胞法。3结果3.1健康人与晚期NSCLC痰证患者之间肿瘤标记物的变化:根据实验结果可得晚期NSCLC患者的肿瘤标记物(NSE,Cyfra211, CEA)平均值均高于健康人,(P<0.05),差异有统计学意义。3.2健康人与晚期NSCLC痰证患者之间T淋巴细胞亚群的变化:根据实验结果可以看出,晚期NSCLC患者的CD3、CD4/CD8平均值均低于健康人,且P<0.05,差异有统计学意义;晚期NSCLC患者的CD8值高于健康人P<0.05,差异有统计学意义;晚期NSCLC患者的CD4平均值虽低于健康人,但其P>0.05,不能认为其差异有统计学意义。3.3晚期NSCLC痰证患者服药前后的KPS评分:根据实验结果可以看出,晚期NSCLC痰证患者治疗前的KPS评分平均为70.5±7.494分,治疗后的KPS评分平均为76.0±7.779分,高于治疗前,且P<0.001,差异有显著统计学意义。3.4晚期NSCLC痰证患者服药前后的生活质量评价:根据国际肺癌生活质量量表QLQ-C30和QLQ-LC13中关于各子量表中的评分,我们可以得出:治疗前的整体评分的平均分为9.35±1.027分,治疗后的整体评分的平均分为10.00±0.877分,高于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的躯体功能评分为11.13±0.791分,治疗后的躯体功能评分为9.25±0.954分,低于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的角色功能评分为4.45±1.011分,治疗后的角色功能评分为2.78±0.768分,低于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的情感功能评分为7.58±0.984分,治疗后的情感功能评分为9.33±1.047分,高于治疗前,P>0.05,差异无统计学意义;治疗前的认知功能评分为4.93±0.797分,治疗后的认知功能评分为4.55±0.597分,低于治疗前,且P<0.05,差异具有统计学意义;治疗前的社会功能评分为7.73±0.905分,治疗后的社会功能评分为7.58±0.984分,高于治疗前,且P>0.05,差异无统计学意义;治疗前的消化道症状评分为7.13±0.853分,治疗后的消化道症状评分为6.60±1.057分,低于治疗前,且P<0.001,差异具有显著的统计学意义;治疗前的呼吸道症状评分为15.40±1.057分,治疗后的呼吸道症状评分为13.18±1.130分,低于治疗前,且P<0.001,差异具有显著的统计学意义;治疗前的疼痛评分为6.35±0.533分,治疗后的疼痛评分为6.28±0.452分,低于治疗前,但P>0.05,差异无统计学意义;治疗前的其他症状评分为15.40±1.057分,治疗后的其他症状评分为13.18±1.13分,低于治疗前,且P<0.001,差异具有显著的统计学意义;3.5晚期NSCLC痰证患者服药前后的肿瘤标记物:治疗前的CEA平均为20.975±16.303ng/ml,治疗后的CEA平均为16.974±13.107ng/ml,低于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的NSE平均为24.711±10.711ng/ml,治疗后的NSE平均为21.382±8.743ng/ml,低于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的Cyfra211平均为11.03±6.634ng/ml,治疗后的Cyfra211平均为9.286±5.667ng/ml,低于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义。3.6晚期NSCLC痰证患者服药前后的T淋巴细胞亚群:根据实验结果可以看出,治疗前的CD3平均为53.152±5.264%,治疗后的CD3平均为58.987±5.237%,高于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的CD4平均为26.265±6.374%,治疗后的CD4平均为35.22±4.03%,高于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的CD8平均为35.91±4.12%,治疗后的CD8平均为26.37±2.727%,低于治疗前,且P<0.001,差异有显著的统计学意义;治疗前的CD4/CD8平均为0.903±0.167%,治疗后的CD4/CD8平均为,高于治疗前1.673±0.211%,且P<0.001,差异有显著的统计学意义。4结论根据上述的实验结果,表明二陈汤能够在一定程度上调节晚期非小细胞肺癌痰证患者的免疫功能,缓解部分临床症状,改善患者生活质量,对于晚期非小细胞肺癌痰证具有一定的临床疗效。
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