目的:系统评价实时组织弹性成像(real-time tissue elastography,RTE)与声辐射力脉冲弹性成像(acoustic radiation force impulse elastography,ARFI)对肝脏局灶性病变(focal liver lesions,FLLs)良恶性诊断的临床应用价值。方法:计算机检索Embase、Pubmed、CNKI、VIP、Cochrane library、万方等数据库,检索时限为各数据库建库时间至2015年12月,同时也运用谷歌、百度搜索引擎进行数据资料的筛检。严格依照纳入与排除标准筛检以中、英文语种形式发表的有关RTE与ARFI对肝脏局灶性病变的诊断性研究。运用诊断准确性研究质量评价工具(quality assessment tool for diagnostic accuracy studies,QUADAS)对所有被纳入的研究进行质量评测,并提取各研究的相关数据。运用Meta-DiSc1.4软件进行异质性评测及相关数据的定量综合分析,计算获取合并敏感度(sensitivity,SEN)、特异度(specificity,SPE)、阳性似然比(positive likelihood ratio,+LR)、阴性似然比(negative likelihood ratio,–LR)、诊断比值比(diagnostic odds ratio,DOR)以及相应的95%的可信区间(95%confidence intervals,95%CI),绘制综合受试者工作特征曲线(summary receiver operating characteristic,SROC)并计算曲线下面积(area under receiver operating characteristics curve,AUROC)。运用Stata14.0软件对发表偏倚进行评价并绘制Deeks’漏斗图。结果:最终纳入21个RTE相关研究,共2446例患者及28个ARFI相关研究,共2687例患者。系统评价结果显示RTE对肝脏局灶性病变良恶性诊断的合并SEN、SPE、+LR、-LR及DOR分别为88%(95%CI 0.86~0.89)、87%(95%CI 0.85~0.89)、6.29(95%CI 4.85~8.14)、0.14(95%CI 0.13~0.16)、45.55(95%CI 36.56~56.76),AUROC为0.9348;ARFI对肝脏局灶性病变良恶性诊断的合并SEN、SPE、+LR、-LR及DOR分别为85%(95%CI 0.83~0.87)、80%(95%CI 0.78~0.82)、4.18(95%CI 3.73~4.67)、0.20(95%CI 0.17~0.24)、22.67(95%CI 16.72~30.72),AUROC为0.8955。结论:RTE与ARFI在FLLs良恶性诊断方面均具有较高临床应用价值,将来仍需开展更多大样本、高质量的临床研究以进一步验证或完善本文的结论。