目的在前期研究基础上,拟进一步观察糖足颗粒治疗糖尿病高危足(气虚血瘀证)的临床疗效及安全性。探析糖足颗粒对糖尿病高危足可能的作用机制,为防治糖尿病高危足提供新思路。方法将实际入组的60例糖尿病高危足(气虚血瘀证)患者随机分为治疗组和对照组各30例。在基础治疗上,对照组予温水浴足,治疗组予糖足颗粒浴足,随访3个月。基础治疗按指南要求进行。收集患者资料,分别于治疗前后评估两组患者在临床症状、体征及相关指标的变化,记录研究过程中不良反应。所得数据用SPSS23.0统计软件分析,以P<0.05作为统计学差异标准。结果1.单个临床症状积分比较:组内比较,治疗组治疗后患者疼痛、麻木、皮肤色泽、胫后足背动脉搏动、肌肤营养状况、蚁行感、酸胀感、发凉、10g尼龙丝检查(轻触觉)等症状较前好转(P<0.05)。对照组治疗后仅见发凉感较前改善(P<0.05);组间比较,治疗组在疼痛、麻木、皮肤色泽、胫后足背动脉搏动、肌肤营养状况、蚁行感、酸胀感、发凉、10g尼龙丝检查(轻触觉)较对照组好转(P<0.05)。2.ABI、TBI比较:治疗后,治疗组ABI、TBI较前改善(P<0.05)。对照组ABI、TBI较前未见改变(P>0.05)。3.血液流变学比较:治疗后,治疗组全血黏度(1/5/30/200)、血浆粘度、红细胞聚集指数及血浆纤维蛋白原较前改善(P<0.05)。对照组各指标较前未见改变(P>0.05)。4.VPT比较:组内比较,治疗组治疗后患者双足第一趾及双足背VPT均增加(P<0.05)。对照组治疗后双足第一趾及双足背VPT比较无统计学差异(P>0.05)。5.CPT比较:组内比较,治疗组治疗后感觉异常者较前减少(P<0.05)。对照组治疗后感觉异常者较前比较,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,治疗组治疗后感觉异常者较对照组减少(P<0.01)。6.总疗效比较:治疗组总有效率93.33%;对照组总有效率23.33%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。7.安全性评价:治疗前后两组安全性指标均在正常范围内,整个研究过程无不良反应和不良事件发生。结论糖足颗粒可改善血液流变学,提高VPT、CPT、ABI、TBI水平,改善局部临床症状,安全可靠,对预防糖尿病足发生发展有一定预防保护功效。