目的：观察新复方蓖麻餐用于中期妊娠引产的效果，并探讨其作用机制及对分娩动因的影响。方法：从临床和动物实验两个方面观察中期妊娠引产中应用新复方蓖麻餐的引产效果，并检测中期妊娠引产相关指标前列腺素、催产素、内皮素水平变化和子宫、胎盘、胎膜组织病理学改变。临床研究将80例中期妊娠要求引产对象随机分为新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索组、单纯新复方蓖麻餐组、单纯米非司酮米索组和羊膜腔内注射利凡诺引产组各20例，观察各组用药后引产效果、末次服药至出现宫缩时间、总产程时间、排出胎盘胎膜完整情况、残留量、清宫率、引产后阴道出血时间、出血量和肠道副作用的发生情况，并进行胎盘、胎膜组织病理学观察。动物实验研究将35只受孕大鼠随机分为混合给药组（新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索）、新复方蓖麻餐高、低剂量组、米非司酮-米索组和模型组（受孕不给药）各7只，观察给药后各组引产效果、血栓素代谢产物TXB₂、前列环素代谢产物6-Keto-PGF1α、内皮素、催产素水平变化，并行子宫、胎盘组织病理学观察。结果：（1）临床研究表明，单纯新复方蓖麻餐、单纯米非司酮-米索试验两用药方案中孕引产成功率分别为80％、100％，两者比较，差异有显著性（P＜0.05）；新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索引产成功率为100％，与单纯新复方蓖麻餐比较，差异亦有显著性（P＜0.05）。新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、单纯新复方蓖麻餐、单纯米非司酮-米索三种用药方案的末次服药至宫缩启动时间均缩短，与单纯利凡诺给药比较，差异均有极显著性（P＜0.01）；且3种用药方案有依次缩短间隔时间的趋势。新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索的引产总产程时间与单纯利凡诺给药比较明显缩短，差异有显著性（P＜0.05）；且新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、单纯新复方蓖麻餐、米非司酮-米索3种给药方案有依次缩短总产程的趋势。各组引产后排出胎盘完整率均达100％，单纯新复方蓖麻餐、单纯米非司酮-米索给药的胎膜排出完整率分别为70％、25％，差异有极显著性（P＜0.01）；且新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索较单纯米非司酮-米索给药的胎膜排出完整率有升高趋势。新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索给药的产后出血量较单纯米非司酮-米索明显减少，差异有极显著性（P＜0.01）；新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索与单纯利凡诺给药比较，出血量亦减少，差异有显著性（P＜0.05）；单纯新复方蓖麻餐较单纯利凡诺给药出血量亦减少，差异有显著性（P＜0.05）。在降低引产后胎膜残留量方面，新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、单纯新复方蓖麻餐用药方案的胎膜残留量均明显低于单纯米非司酮-米索和单纯利凡诺给药，差异有显著性（P＜0.01或P＜0.05）。各组引产后清宫率、出血时间、肠道副作用比较，差异均无显著性（P＞0.05），但新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索用药方案的清宫率有下降趋势。新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索组、单纯米非司酮-米索组不同年龄、生育情况、孕周患者的引产成功率之间，差异无显著性（P＞0.05）。组织病理学观察，新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索组胎盘、胎膜损伤最明显，部分绒毛溶解消失，个别绒毛机化，胎膜见急性炎症坏死灶，部分胎膜变性坏死。（2）动物实验研究表明，新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、单纯应用米非司酮-米索流产成功率均达100％，新复方蓖麻餐高、低剂量流产成功率均为42.85％，组间比较，新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、单纯米非司酮-米索的流产成功率均明显高于新复方蓖麻餐高、低剂量用药，同临床试验结果相吻合。新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、新复方蓖麻餐高、低剂量给药均能明显升高血TXB₂水平，与单纯米非司酮-米索比较，差异均有极显著性（P＜0.01）；新复方蓖麻餐高、低剂量给药与受孕未给药比较，能明显升高TXB₂水平，差异有显著性（P＜0.05）；新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索给药的TXB₂水平低于新复方蓖麻餐高、低剂量给药，差异有显著性（P＜0.05）。新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、新复方蓖麻餐高、低剂量给药均能明显升高血6-Keto-PGF₁α水平，与单纯米非司酮-米索比较，差异均有显著性（P＜0.01或P＜0.05）；新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索、新复方蓖麻餐高、低剂量给药血6-Keto-PGF₁α水平与受孕未给药比较，差异亦均有显著性（P＜0.01或P＜0.05）；新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索给药的TXB₂水平低于新复方蓖麻餐高、低剂量给药方案，差异有显著性（P＜0.05）。各组动物用药后ET、OT水平比较，差异无显著性（P＞0.05）。组织病理学观察，新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索组子宫、胎盘组织损伤最明显，且出现胎盘组织细胞核固缩，细胞自溶等现象。结论：新复方蓖麻餐协同米非司酮-米索的中孕引产方案较之目前临床常见米非司酮配合米索、羊膜腔内利凡诺注射引产，具有引产成功率高、排出胎盘和胎膜完整率高、胎膜残留量低、出血量少的明显优势，同时具有缩短给药至发动宫缩的间隔时间、缩短总产程和降低清宫率的趋势，又克服传统蓖麻油引产肠道副反应明显、医患接受性差的缺点，且不受年龄、病程、病情程度的影响。其作用机理主要是通过加重局部胎盘、胎膜组织损伤，提高血TXB₂和6-Keto-PGF1α水平而发挥作用，同时血OT、ET水平变化的相关引产机制在各用药方案间无明显差异。