【摘 要】
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目的:通过临床研究,观察“丹贝益肺汤”治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis,IPF）痰瘀阻络、气阴两虚型的临床疗效及安全性,为临床推广提供借鉴和指导。方法:IPF为罕见疾病,临床病例收集比较困难,因此本研究采用单臂临床试验的方法,纳入IPF痰瘀阻络、气阴两虚型患者60例,因疫情原因脱落4例,最后完成临床研究者56例,使用自拟方“丹贝益肺汤”治疗,服药时间为
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目的:通过临床研究,观察“丹贝益肺汤”治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis,IPF）痰瘀阻络、气阴两虚型的临床疗效及安全性,为临床推广提供借鉴和指导。方法:IPF为罕见疾病,临床病例收集比较困难,因此本研究采用单臂临床试验的方法,纳入IPF痰瘀阻络、气阴两虚型患者60例,因疫情原因脱落4例,最后完成临床研究者56例,使用自拟方“丹贝益肺汤”治疗,服药时间为8周。分别在治疗前、后记录患者中医症候积分、肺功能指标（TLC、VC、MVV、DLCO）、圣乔治呼吸问卷（St George’s respiratory questionnaire,SGRQ）评分、6分钟步行距离试验（6 minute walking distance,6MWD）、血氧饱和度（pulse oxygen saturation,Sp O2）、呼吸困难积分及胸部HRCT评分的测定指标,观察“丹贝益肺汤”治疗IPF的临床疗效;同时在治疗前后分别检测患者血常规、肝肾功能,以评价“丹贝益肺汤”治疗IPF的安全性。利用spss 26.0软件对收集的治疗前后相关数据进行统计学分析,根据统计学知识计算是否具有统计学意义。结果:1.中医症状积分:治疗后中医症候总积分、气短、喘息、咳嗽、咳痰、乏力、自汗症状积分较治疗前均降低,差异均有显著统计学意义（P＜0.01）;治疗后紫绀症状积分较治疗前降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。2.肺功能:治疗后TLC较治疗前提高,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后MVV、DLCO较治疗前提高,差异有显著统计学意义（P＜0.01）;治疗前后VC比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。3.SGRQ评分和6MWD:治疗后SGRQ评分较治疗前降低,6MWD较治疗前增加,差异有显著统计学意义（P＜0.01）。4.Sp O2:治疗后Sp O2%较治疗前提高,差异有显著统计学意义（P＜0.01）。5.呼吸困难积分:治疗后呼吸困难积分较治疗前降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。6.胸部HRCT评分:治疗后胸部HRCT评分较治疗前降低,但差异没有统计学意义（P＞0.05）。7.安全性分析:治疗前后血常规、肝肾功能相关指标均在正常范围内。结论:丹贝益肺汤可以改善患者的中医症候;丹贝益肺汤可以改善患者肺功能TLC、MVV、DLCO水平。
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