目的:观察加味失笑散治疗气虚血瘀型心绞痛临床疗效及安全性,探讨其可能的作用机制,为治疗冠心病心绞痛提供更多干预途径。方法:选取江苏省中医院心内科门诊诊断符合稳定型心绞痛,辨证属气虚血瘀的患者60例纳入研究,签署知情同意书。患者均已接受规范西药治疗(包括抗血小板聚集,降脂等)。两组患者随机分成失笑散组和对照组,各30人。试验组在规范的西药治疗基础上加服加味失笑散(由蒲黄、五灵脂、瓜蒌、薤白、丹参、当归、红景天、黄芪八味药组成),每日1剂。对照组只服用西药。治疗8周后,比较两组心绞痛发作次数,程度,主要临床症状、体征是否改善;比较治疗前后症候积分的变化及超敏C反应蛋白、胱抑素C、超氧化物歧化酶及血清一氧化氮的变化和安全指标,包括血常规、肝肾功能是否有显著的改变。结果:试验组心绞痛发作次数明显减少,程度明显减轻,(P<0.05);中医症候疗效及积分两组均有改善,失笑散组优于对照组,具有统计学意义的差异(P<0.05);两组患者完成治疗后超敏C反应蛋白和胱抑素C含量降低,失笑散组更显著(P<0.05),超氧化物歧化酶及血清一氧化氮升高,且优于对照组(P<0.05);血常规指标WBC、RBC、PLT及肝肾功能指标ALT、BUN、Cr治疗前后两组都没有明显改变(P>0.05)。结论:加味失笑散对气虚血瘀型稳定型心绞痛有较好的临床疗效,能使心绞痛发作次数减少,程度减轻,改善中医临床症状,其机制可能与提高超氧化物歧化酶及血清一氧化氮的含量,降低超敏C反应蛋白、胱抑素C含量,干预炎症反应,清除自由基,减轻动脉粥样硬化程度有关。本方具有良好的疗效及安全性,临床疗效满意,具有推广价值,可以为中医药治疗心绞痛提供更多方法和思路。