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目的:观察补肾活血汤对PCOS不孕症肾虚血瘀证患者的内分泌、排卵、妊娠结局等方面的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例PCOS不孕的肾虚血瘀证患者,随机分成对照组和治疗组。对照组予以氯米芬治疗,治疗组在对照组的基础用药上加用补肾活血汤。观察比较两组患者治疗前后体重指数、中医症状总积分、基础状态下血黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、LH/FSH比值,雌激素(E2)、雄激素(T)、甘油三酯、低密度脂蛋白、胆固醇、双侧卵巢卵泡数目,妊娠率的变化。结果:1.中医症状积分比较治疗组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.000<0.05),治疗后与停药3个月经周期比较无统计学意义(P=0.995>0.05);对照组,治疗前后无统计学意义(P=0.56>0.05),治疗后与停药3个月经周期比较无统计学意义(P=0.93>0.05)。2.体重指数(B M I)的比较治疗组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.000<0.05),对照组治疗前后无统计学意义(P=0.110>0.05)3.卵泡数目的比较治疗组,在治疗前后比较有统计学意义(右侧卵泡P=0.000<0.05,左侧卵泡P=0.000<0.05),对照组,治疗前后比较有统计学意义(右侧卵泡P=0.000<0.0 5,左侧卵泡P=0.0 0 0<0.0 5)。治疗后组间比较有统计学意义(右侧卵泡P=0.0 0 0<0.0 5,左侧卵泡P=0.0 0 3<0.0 5)。4.血脂的比较1)胆固醇(C H O):治疗组在治疗前后有显著性差异(P=0.0 0 0<0.0 5)有统计学意义,对照组在治疗前后无统计学意义(P=0.489>0.05)。2)低密度脂蛋白(L D L):治疗组在治疗前后有显著性差异(P=0.000<0.05)有统计学意义,对照组在治疗前后无统计学意义(P=0.84>0.05)。3)甘油三酯(T G):治疗组在治疗前后有显著性差异(P=0.0 0 0<0.0 5)有统计学意义,对照组在治疗前后无统计学意义(P=0.453>0.05)。5.F S H的比较对照组,治疗前后比较无统计学意义(P=0.967>0.05);治疗组,治疗前后比较无统计学意义(P=0.992>0.05)6.L H的比较治疗组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.028<0.05);对照组,治疗前后有统计学意义(P=0.000<0.05);治疗后,两组比较具有统计学意义(P=0.007<0.0 5)。7.L H/F S H的比较治疗组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.000<0.05);对照组,治疗前后有统计学意义(P=0.000<0.05);治疗后,组间比较有统计学意义(P=0.001<0.0 5)。8.T的比较治疗组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.000<0.05);对照组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.000<0.05);治疗后,组间比较有统计学意义(P=0.018<0.0 5)。9.E2的比较治疗组,治疗前后比较有统计学意义(P=0.000<0.05);对照组,治疗前后无统计学意义(P=0.467>0.05)。1 0.妊娠率比较治疗组总妊娠率为:46.36%,继续妊娠率43.3%。对照组总妊娠率为:20%,继续妊娠率为10%。11.临床疗效比较治疗组总有效率8 6.6%,对照组总有效率6 0%,组间比较具有统计学意义(P=0.0 1 8<0.0 5)。结论:补肾活血汤+氯芬组的临床总有效率较克罗米芬组高。补肾活血汤对P C O S不孕症肾虚血瘀证患者的临床症状具有明显的治疗作用,治疗效果较好且较稳定。能改善PCOS不孕症肾虚血瘀证患者的高LH、LH/FSH、高雄激素血症,减少双侧卵巢早期卵泡的数目,改善排卵、降低血脂、减轻患者体重指数。改善PCOS不孕症患者不孕及高流产率等风险。