目的:观察加味交泰汤治疗心肾不交型2型糖尿病伴失眠患者的临床疗效及对褪黑素、5-HT、血糖指标的影响并探讨其作用机理,为其治疗心肾不交型2型糖尿病伴失眠提供理论依据。方法:病例来源为2020年12月至2021年12月于黑龙江中医药大学附属第一医院内分泌门诊就诊的符合纳入标准的60例患者。在保持患者原降糖方案基础上给予加味交泰汤治疗。4周为1疗程,观察2个疗程。分别在治疗前、治疗4周和治疗8周对患者的PSQI得分和中医证候积分进行记录。比较患者治疗前后空腹血糖、糖负荷后2小时血糖、糖化血红蛋白、褪黑素、5-HT、PSQI及中医证候积分指标的变化。使用SPSS26.0统计软件进行数据分析。结果:1、中医证候积分的比较:治疗4周后、8周后患者的中医证候总分降低（P＜0.05）,治疗8周后患者单项中医症候积分降低（P＜0.05）,随访2个月后患者的中医证候积分与治疗前相比降低（P＜0.05）,随访2个月后患者的中医证候积分与治疗8周后相比差异不显著（P＞0.05）。2、PSQI及各因子积分的比较:治疗4周后、8周后患者的PSQI总分分值降低（P＜0.05）,治疗8周后PSQI各因子分值降低（P＜0.05）,随访2个月后患者的PSQI总分与治疗前相比降低（P＜0.05）,随访2个月后患者的PSQI总分与治疗8周后相比差异不显著（P＞0.05）。3、FPG、2h PG、Hb A1c比较:治疗4周、8周后患者的FPG、2h PG降低（P＜0.05）,治疗8周后患者Hb A1c降低（P＜0.05）。4、5-HT和褪黑素的比较:治疗4周、8周后患者的5-HT、褪黑素显著增加（P＜0.05）。5、中医证候疗效与失眠疗效比较:治疗8周后中医症候疗效的总有效率为95%,失眠疗效的总有效率为91.67%。6、安全性:治疗前后患者肝功、肾功、血、尿、便常规、心电图对比均未见明显差异常。结论:1、加味交泰汤能够改善患者的临床症状,降低中医证候积分及PSQI积分。2、加味交泰汤可能具有协同调控FPG、2h PG、Hb A1c水平的作用。3、加味交泰汤能够提高褪黑素及5-HT水平,在改善患者睡眠质量方面具有一定作用。