众所周知,药品是关乎生命健康、民生安全的特殊商品。自改革开放以来,我国医药产业快速发展,但相比发达国家,技术创新程度及研发能力相对较弱,仿制药同质化严重,多而不精、大而不强,难以满足广大群众的用药需求。药品专利链接制度无疑是新时期下实现药品产业良好运行的核心机制。药品专利链接制度通过将仿制药上市审批与原研药专利权属状态相链接,将仿制药专利侵权纠纷提前到上市审批阶段解决,实现了对原研药和仿制药双方利益的保护。2021年,我国新《专利法》及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》确立了我国药品专利链接制度。新制度的确立属于开创性工作。本文深度探究了我国特色药品专利链接制度,细致分析了其运行机制及价值趋向;通过域外制度比较研究,结合我国医药发展及立法现状,为实践中可能出现的问题提出应对之策。具体而言,第一章厘清了药品专利链接制度的相关理论、域外发展脉络及我国发展历程,分析了我国建立药品专利链接制度的必要性。明晰药品专利链接制度的“链接”主要表现为三个层面;总结了我国药品专利链接制度经历了低水平低保护低链接、高水平高保护高链接的发展历程;阐述了我国建立药品链接制度是时代发展的必然选择。第二章重点剖析了我国药品专利链接制度的现状与不足。总体而言,其主体框架与美国大致相同,但又在细节设置上结合了我国国情及立法环境,形成中国特色药品专利链接制度,指出了新专利法的创新及在确认之诉与现行法的衔接、专利信息登记制度和反向支付协议三个方面的不足。第三章分析了域外专利链接制度的具体内容及实施效果,横向比较了域外专利链接制度的关键要素,分析总结了制度弊端及优化路径,对我国制度完善予以启发。美国是制度的鉴定推行者,达到了仿创平衡的立法目的;韩国结合本国国情理性内化,效果显著;加拿大属于被动移植,不但没有刺激创新研发能力,还导致蓬勃发展的仿制药产业受创;而印度和欧盟是坚持反对的代表。各国在实施过程中出现的弊端主要为:滥用专利登记制度、滥用等待期、反向支付。但各国也采取了相应对策,值得我国借鉴。第四章提出我国药品专利链接制度的优化路径,提出我国应设立特殊拟制侵权情形,为专利挑战提供法律诉由;要严格限制专利登记信息平台补充登记时间,增设异议程序,扩大异议范围,规定不利结果以保证专利登记信息的真实性、完整性;将原研药延迟仿制药上市期间的垄断利润纳入损害赔偿的计算范围;设置和解协议的反垄断备案及审查,以减少反竞争行为的损害;建议各行政机关设立办公室以实现深度职能链接。