目的:本课题主要研究四物五子汤加减联合针刺治疗肝肾不足型视网膜色素变性(retinitis pigmentosa,RP)的临床疗效观察,比较单纯使用四物五子汤加减治疗与使用四物五子汤加减联合针刺治疗对肝肾不足型RP患者的疗效情况,并对药针联合治疗肝肾不足型RP的作用机制做个粗略的探讨。拟为RP患者提供一个更加有效、安全、价廉、简便的治疗手段,也为临床运用中医治疗RP的有效性提供可靠的依据。方法:按相关的规定标准选用2018年10月至2019年10月在江西中医药大学附属医院眼科及南昌大学附属眼科医院门诊48例肝肾不足型RP患者,以随机对照原则分为对照组与观察组,每组分别各24例(48眼)。其中,对照组单纯给予中药四物五子汤加减治疗,每日服用1剂,分早晚两次温服,共治疗3个月,每个疗程1个月,总共治疗3个疗程;而观察组的治疗方案是在四物五子汤加减的基础上联合针刺治疗,针刺每日1次,每周治疗6次,中药服用方法同对照组,整个治疗周期同对照组。然后,分别观察两组治疗前后1个月、2个月、3个月的矫正视力情况,同时观察治疗前后视野(field of vision,FOV)及视网膜电图(electroretinogram,ERG)波形振幅改善情况。最后,收集并整理相关数据进行统计学分析。结果:1.分别比较两组患者治疗后1个月、2个月、3个月矫正视力情况,分析后显示:P<0.05,差异具有统计学意义。说明两组治疗方案均能够提高肝肾不足型RP患者的视力。2.分别比较两组间治疗前后1个月、2个月、3个月矫正视力情况,其中治疗1个月、2个月后比较,分析数据后P值均大于0.05,差异无统计学意义,说明目前尚不能判断哪组提高视力更加明显。治疗3个月后比较,P值小于0.05,差异具有统计学意义,说明两组治疗方案均对提高视力有效,并且观察组比较对照组而言,疗效更好。3.治疗后再分别对两组视野(FOV)、视网膜电图(ERG)振幅情况进行组内及组间比较(P<0.05),差异有统计学意义。说明两组方案对改善FOV及ERG均有较好的疗效,并且观察组要优于对照组。4.最后比较两组方案的总疗效,得到P值小于0.05,具有显著性差异,并且观察组总有效率为83.33%,对照组总有效率为66.67%,说明两组均有较好的疗效,但是观察组疗效明显强于对照组。结论:1.四物五子汤加减联合针刺治疗能有效改善肝肾不足型视网膜色素变性患者的临床症状,如提高视力、扩大视野范围及改善视网膜电图振幅等,与单纯使用四物五子汤加减相比较,在此基础上联合针刺治疗疗效会更佳。2.整个治疗过程中,没有出现任何不良反应,安全性可靠,值得借鉴在临床推广使用。