新型机织可降解气管支架的开发

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气管支架是一种用来修复气管狭窄或损伤的医疗器械,目前临床上使用的多为不可降解气管支架,随着生物可降解材料的研究与发展不断深入,可降解气管支架得到了越来越多的研究,可降解气管支架在置入初期能提供对气管壁的力学支撑,随着细胞组织在支架上附着生长会逐渐降解并排出体外,避免了二次手术取出对人体造成的伤害。机织可降解人工气管支架的选材要求材料有足够的机械强度和抗弯性能,能在置入初期为新生组织提供支撑;具有良好的生物相容性,置入体内不会发生排异反应以及降解产物对人体无毒害,可被人体吸收代谢等性能。在对比了FDA批准的几种生物可降解材料的降解特性及力学性能的基础上,选择聚对二氧环己酮(PPDO)作为支架材料。在普通机织管状织物及纱罗组织管状织物的基础上,结合气管支架的性能要求,创新设计出一种新型的花式纱罗组织结构。该结构中经纱互相扭绞,纬纱为弯曲状态,制备的气管支架在满足孔径要求的同时,具有较大的径向支撑力以及压缩回复能力。依据人工气管支架性能的要求,设计合理的织造工艺参数,包括直径大小、经纬密度,上机图等;对普通剑杆织样机进行改造,以满足花式纱罗组织管状支架的织造;对所制备成品进行热定型处理。对所制备气管支架的基本物理性能进行测定,并与兔气管进行对比。包括管壁厚度、支架孔径大小、径向支撑力、压缩回复率以及输送过程中的抗压缩性能。实验结果表明,本课题开发的人工气管支架性能良好。最后,进行动物实验的研究,将制备的气管支架置入兔体内,并定期对实验兔生存情况及对气管取样进行观察。结果表明,气管支架置入后,兔气管畅通、无气管狭窄及支架塌陷的情况发生;细胞和组织可以通过支架孔隙在支架上正常的附着生长;支架降解时间合适。
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