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研究背景二期挂线瘘管切开术（Two-stage seton fistulotomy,TSSF）是目前治疗马蹄形肛瘘等复杂性肛瘘的主要术式之一,但其挂线切开括约肌有导致肛门失禁等并发症发生的风险。包括“直肠黏膜瓣推移术（Endorectal advancement flap,ERA F）”、“括约肌间瘘管结扎术（Ligation of intersphincteric fistula,LIFT）”、“视频辅助肛瘘治疗术（Video-assisted anal fistula treatment,VAAFT）”等保留括约肌功能的手术的开展,有望改善这一情况,降低并发症发生率,然而这方面的证据仍然不足。研究目的1、比较直肠黏膜瓣推移术（ERAF）与二期挂线瘘管切开术（TSSF）治疗马蹄形肛瘘的治愈率、并发症发生率;2、分析进行直肠黏膜瓣推移术（ERAF）的患者术后复发的危险因素。研究方法这是一项回顾性、多中心队列研究,于2020年1月至2021年11月期间在中山大学附属第六医院和西安大兴医院两家三级甲等医院进行,以该期间完成ERAF或TSSF的腺源性马蹄形肛瘘的成年患者作为研究对象,使用复杂性肛瘘管理代码来识别患者。经过筛选后共纳入102例患者。所有患者均由2名有着十年以上肛瘘手术经验的结直肠外科医生中的1名进行手术。在病案资料、病历系统中搜索患者的人口统计学信息和临床数据。通过门诊、电话和微信随访获得患者的治愈或复发情况,填写肛门失禁评分量表（Wexner）、视觉模拟评分（VAS）、对手术的满意程度等。主要结果是初始治愈率,次要结果包括总体成功率、手术相关情况（手术时长、术中出血量）、并发症发生率、肛门功能情况、术后住院时间、复发时间、住院治疗总费用、手术费用和手术满意程度,直肠黏膜瓣推移术的复发危险因素分析。符合正态分布的计量资料用（Mean±SD）表示,组间比较采用t检验;符合偏态分布的计量资料用Median（IQR）或Median（range）表示,采用非参数秩和检验和单因素/多因素Logistic回归分析进行分析。计数资料用率（%）表示,组间比较采用卡方X~2检验或Fisher确切检验和单因素/多因素Logistic回归分析进行分析。单因素Logistic回归分析时为了减少错误排除影响因素的概率,取p<0.10为差异有统计学意义。Kaplan-Meier生存分析比较两组间复发时间,Bonferroni法比较亚组间并发症发生率。p<0.05为差异有统计学意义。研究结果纳入了102例患者,其中ERAF组25例,TSSF组77例。1名外科医生完成了68.0%的ERAF病例。另1名外科医生完成了32.0%的ERAF病例和100.0%的TSSF。初始治愈率分别为80.0%和80.5%（p=1.000;ERAF对比TSSF）,总体成功率分别为92.0%和80.5%（p=0.230）。并发症发生率分别为44.0%和70.1%（p=0.018）,术后疼痛发生率28.0%和54.5%（p=0.021）,术后第1天中位V AS疼痛评分分别为0（0-2.5）和2.0（0-5.0）（p=0.007）,中位手术时长（分钟）分别为105.0（55.0-145.0）和46.0（32.5-63.5）（p<0.001）,中位术后住院时间（天）分别为24.0（6.5-29.0）和5.0（4.0-6.0）（p<0.001）,中位住院治疗总费用（元）分别为23125.5（17512.3-25018.5）和26710.1（21766.3-33464.3）（p=0.014）,中位手术费用（元）分别为3266.0（2192.0-3826.0）和4930.0（2755.0-6028.5）（p<0.001）,以上指标差异均有统计学意义。术后暂时性肛门失禁率分别为12.0%和16.9%,p=0.755。经多因素Logistic回归分析,ERAF的并发症发生率明显更低（OR=0.31（95%CI,0.12-0.82）,p=0.018）。经单因素Logistic回归分析,ERAF术后复发危险因素包括Parks分型（括约肌间型/经括约肌型vs.括约肌上型/括约肌外型）（OR=0.17（95%CI,0.02-1.36）,p=0.094）、术中出血量（≤5ml vs.>5ml）（OR=12.0（95%CI,1.07-134.11）,p=0.044）。进一步多因素Logistic回归分析发现术中出血量>5ml是独立的危险因素,OR=15.457（95%CI,1.004-237.994）,p=0.050。中位随访时间分别为55.7（13.0-95.6）周和47.9（15.7-108.7）周,p=0.351。Kaplan-Meier生存分析显示复发时间无差异（p=0.578）。研究结论ERAF是一种有吸引力的、安全的、有效的、合适的治疗马蹄形肛瘘的保留括约肌术式,在初始治愈率和总体成功率上不劣于TSSF,且在并发症发生率、术后疼痛、治疗费用、总治疗周期上可能比TSSF手术更有利,有良好的社会学和经济学效益。然而,长期的结果仍然需要样本量大的随机对照研究予以证实。