新《专利法》背景下药品专利期限补偿制度研究

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药品专利期限补偿制度也称作药品专利期限延长制度,作为药品专利保护的重要内容之一,对符合条件的药品专利期限进行补偿。药品研发与上市过程中对社会公共健康的把握以及医药产业的发展环境决定了对药品专利保护期应给予适当调整和延长。2020年通过的《中华人民共和国专利法》(以下简称新《专利法》)增设了药品专利期限补偿制度,实现了药品保护水平与发达国家乃至国际的接轨。我国的补偿制度融合了其他国家优秀的立法经验,立足于本国的医药产业现状,充分展现出我国的制度特色,但通过研究和分析发现该项制度仍存在一些现实困境,具体内容仍有进一步细化和完善的空间。文章分为四个部分:第一部分是绪论。对药品专利期限补偿制度的研究背景、研究目的和意义、文献综述、研究思路等进行论述。第二部分是药品专利期限补偿制度的产生缘由和理论基础。药品专利期限补偿制度滥觞于美国,药品的研发和上市流程本身具有特殊性,加之医药产业环境决定了药品专利与其他领域发明专利的差异性,因而需要对专利保护期进行一定的调整。第三部分是我国药品专利期限补偿制度的具体内容和制度困境。通过对新《专利法》背景下我国的药品专利期限补偿制度进行梳理,总结出制度的发展路程和具体内容,并详细分析了现行立法框架下制度存在的问题。第四部分是对我国药品专利期限补偿制度的完善建议。结合前一部分提出的药品专利期限补偿制度存在的问题,进一步地展开讨论,对“新药”相关概念的界定、过渡期的设置、期限补偿的范围等方面给出相应的完善建议。
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