目的:探究加味当归六黄汤治疗(III-IV期)糖尿病肾脏疾病(气阴两虚、瘀热互结证)的临床疗效,评估其安全性及有效性。方法:选取2018年11月至2019年11月成都中医药大学附属医院肾病科门诊及住院部符合纳、排标准的糖尿病肾脏疾病患者共60例。将入选病例随机分成治疗组30例、对照组30例。对照组予以西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加用加味当归六黄汤汤剂治疗,观察疗程为12周。记录治疗前后两组患者中医证候积分及血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(e GFR)、24h尿蛋白定量(24h UTP)、血糖、糖化血红蛋白(Hb A1c)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、肝功能、血压等情况,并填写相应评分表,用SPSS 17.0统计软件对所有数据进行分析。结果:本研究共选取60例符合诊断、纳入及排除标准的DKD(气阴两虚、瘀热互结证)患者,12周治疗过程中,无脱落病例,60例患者均按要求完成了本次研究。研究结果显示:治疗组综合疗效、中医证候疗效、尿蛋白疗效均明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组疗效指标均较治疗前改善,其中治疗组在改善24h UTP、PT、APTT及中医证候方面效果优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);而在改善患者Scr、e GFR、FBG、2h BG及Hb A1c上,两组疗效相当,治疗后差异无统计学意义(P>0.05);在改善血压方面,与对照组相比,治疗组能更好地降低患者收缩压,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后两组患者AST、ALT均无显著变化,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:以养阴清热、益气活血为治疗原则,在西医治疗基础上加用加味当归六黄汤治疗(III-IV期)糖尿病肾脏疾病(气阴两虚、瘀热互结证)疗效确切,较单纯西医常规治疗更能改善患者中医症状、血压、凝血功能及尿蛋白情况,可辨证应用于临床。