目的评价渴络欣治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(气阴两虚兼夹血瘀证)的有效性及安全性。方法本临床研究筛选的所有病例均来自于2013年12月至2014年11月广州军区武汉总医院眼科门诊、内分泌科住院部患者,共计47例。所有筛选合格的受试者在维持原有降糖治疗的基础上随机分成两组。治疗组受试者(24例)口服渴络欣胶囊。对照组患者(23例)应用安慰剂治疗。两组患者连续服药24周。于第24周末对视力、眼科影像学、中医评分和安全性等指标进行终期评估。主要评估目标:(1)评估受试者血管渗漏面积的变化情况;(2)评估微血管瘤变化情况。次要目标:(1)评估最佳矫正视力(BCVA)较基线改变情况;(2)评估黄斑水肿、视网膜循环时间等影像学指标的改变情况;(3)评估中医证候评分较基线改变情况;(4)评估糖网病患者接受渴络欣胶囊治疗后的临床安全性。实验中采用SPSS20.0软件行统计学处理,应用两个独立样本比较的秩和检验。(P>0.05表示两组数据统计学无明显差别,P<0.05表示两组数据统计学上有明显差异性)。结果(1)本次临床研究共筛选符合相关诊断标准的受试者47例,治疗组24例,对照组23例。其中治疗组脱落1例,实际完成本次试验患者为46例;治疗组男性14例,女性10例,年龄范围介于37-67岁间,平均为54.75岁;糖尿病病程范围为1/6-19年,平均10.13年。对照组内男性患者14例、女性患者9例,年龄范围为40-68岁,平均55.17岁;病程范围为0.5-20年,平均9.89年。经过统计分析显示两组受试者于性别、年龄、病程上无差异,具有可比性。(2)干预24周后,治疗组在提高视力、降低眼压、减少微血管瘤数、降低血管渗漏范围、对眼底视网膜血流学改善较对照组有统计学差异(p<0.05)。(3)中医症状积分上,治疗组与对照组的总有效率分别为86.96%、17.40%。两组间疗效比较出现显著差异。(4)血清学上,治疗组糖化血红蛋白、血糖、低密度脂蛋白治疗后的降低较对照组有计学差异(p<0.05)。(5)治疗过程中,治疗组3例患者曾出现轻度腹泻,3例患者曾出现一过性低血糖。组内其他患者以及对照组患者均无发生不良事件。结论渴络欣具有益气养阴、滋补肝肾、活血化瘀、益精明目的作用。用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(气阴两虚兼夹血瘀证)具有一定的疗效。能在一定程度上改善患者局部症状:提高视力,减轻受试眼眼底视网膜微血管改变,减轻黄斑水肿,同时可改善患者全身所表现的气阴两虚、血瘀证症状。不良反应较小,具有相对良好的疗效及安全性。