酒精性肝损伤是酒精性肝病最常见的3种病理变化(包括酒精性脂肪肝、急性酒精性肝炎和酒精性肝硬化)的前2种，是导致肝硬化的重要原因。现代医学认为酒精性肝病的发病机制主要是酒精及代谢产物对肝细胞的毒性作用，肝脏微循环障碍以及与酒精代谢相关酶和辅酶的变化而引起的肝脏损害。祖国医学依据酒精性肝病的发病特点和病因、病机进行分期和分型论治，已取得了一定疗效。 我们选择茵胆平肝胶囊，对其工艺和质量标准进行实验研究，并对其治疗酒精性肝损伤的适应症进行药效实验研究。 首先，对处方中的猪胆粉进行提取；当归采用正交试验优选醇提取工艺；通过正交试验，优选出较佳水提取工艺；优选辅料配方，采用高效湿法混合制粒和高效沸腾干燥机干燥；并采用新包装材料聚偏二氯乙烯，有效降低药品的吸潮，从而增加药品的稳定性。并通过急性毒性和药效对比试验及中试放大生产进一步验证制剂工艺的合理性、稳定性和安全性。 其次，我们建立包括猪胆粉、栀子、白芍和当归鉴别及黄芩含量测定的质量标准，大大提高了产品的质控水平。 药效学试验证明，茵胆平肝胶囊对脾虚证酒精性肝病有一定的改善肝功能和降低肝脂质的作用，对酒精性肝病有一定的改善肝功能的作用。同时，茵胆平肝胶囊对小鼠乙醇急性中毒肝脏脂质过氧化物(MDA)升高有明显保护作用。