目的:识别肿瘤型膝关节假体置换术后发生无菌性松动的危险因素,建立和验证相应的列线图模型,帮助临床医生和患者更准确地预测肿瘤型膝关节假体置换术后的无菌性松动发生率。方法:通过回顾性收集两个骨肿瘤治疗中心(天津市天津医院和解放军第九六零医院)2001年8月至2016年9月进行肿瘤型膝关节假体置换术患者的临床资料,基于既往文献报告的常见松动危险因素及本研究病例中的主要危险因素进行确定构建模型所需的预测因子,将患者依据无菌性松动相关危险因素分组,采用单因素和多因素Cox回归分析其松动危险因素:肿瘤位置,假体柄长度,切除长度,假体运动模式,性别,年龄,是否皮质外植骨,定制或组配式,假体柄直径,假体材料,肿瘤类型,活动强度等。筛选出可用于列线图模型的无菌性松动独立危险因素,给每个预测因子分配对应的加权分数,构建列线图模型。根据模型可计算出患者5年、10年的无松动假体生存率和中位生存时间,使用C指数验证模型的区分度,通过图形校准法验证列线图模型的准确性以检验模型的预测可信度。结果:无菌性松动发生的平均时间为91个月(15-166个月),未发生无菌性松动的假体生存率在5年时为92.5%,在10年时为85.0%,在15年时为45.5%。股骨远端假体的无菌性松动发生率为16.0%(19/119),胫骨近端假体的无菌性松动发生率为8.6%(5/58)。旋转铰链假体和固定铰链假体的无菌性松动发生率分别为8.2%(13/158)和57.9%(11/19)。单因素Cox回归分析表明,截骨长度(P=0.046)和假体运动模式(P=0.001)对无菌性松动的影响具有统计学意义,假体柄的长度(P=0.059)和肿瘤部位(P=0.150)对于预测无菌性松动具有一定的价值。多因素Cox回归分析表明,肿瘤部位(HR=3.99,95%CI 1.21～13.16,P=0.023),假体柄的长度(HR=2.84,95%CI 1.13～7.12,P=0.026)和假体运动模式(HR=4.11,95%CI 1.74～9.70,P=0.001)为无菌性松动的独立危险因素,基于这三个独立的风险因素构建列线图模型,为每个因子分配一个加权分数,每个因素得分的总和即是患者的总得分,得分的点数越大,无菌性松动的发生风险越高。根据每个患者各自的总得分就可以计算出该患者5年、10年的不发生无菌性松动的假体生存率和中位生存时间。该模型的C指数为0.74(CI 95%0.65～0.84),这表明列线图模型具有可接受的预测区分度。通过曲线图可知每个时间点的预测生存率和假体的实际生存率具有良好的一致性。结论:本研究中,肿瘤部位、假体柄长度及假体运动模式是肿瘤型膝关节假体置换术后发生无菌性松动的独立危险因素,我们在临床工作中应对这三个因素予以足够的重视。此外,本研究建立的列线图模型对于预测肿瘤型膝关节假体置换术后的无菌性松动具有良好的准确性,能为接受假体治疗的患者提供可靠的个体化假体生存概率预测。