目的：观察益肾活血法对冠心病心绞痛肾虚血瘀证患者的症状改善及其治疗前后一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)指标的变化,同时说明对其干预冠心病内皮功能及抗氧化作用,评价益肾活血方治疗冠心病心绞痛的临床疗效、对内皮功能的影响及抗氧化作用。方法：采用随机对照的临床试验方案进行研究。选择2009年4月—2010年2月期间在江苏省中医院心内科住院病人中符合纳入冠心病心绞痛诊断标准及中医肾虚血瘀证患者共50例,按照1：1的比例随机分成治疗组和对照组,在给予西药治疗的基础上,治疗组加用益肾活血方治疗,疗程为4周。观察治疗前后中医症候及ET、NO、SOD的变化。结果：中医症候：两组中医证候积分均有明显改善(P<0.05),治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.01)。中医症候临床疗效方面治疗组总有效率为96%,明显优于对照组的68%,两组具有显著性差异(P<0.05)。NO、ET变化：治疗组NO水平较治疗前升高,ET水平下降,两者均有显著性差异(P<0.01)。组间比较治疗后的治疗组NO水平升高优于对照组,有统计学差异(P<0.05)；治疗后的治疗组ET水平下降优于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。SOD变化：治疗组治疗后SOD水平明显升高(P<0.01),对照组治疗后SOD稍升高(P=0.34)；组间比较治疗后治疗组SOD水平升高明显优于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)；且两组治疗前后差值比较有显著性差异(P<0.01)。结论：益肾活血方能有效改善冠心病患者的临床症状,中医证候积分改善方面明显优于单纯西药对照组,有较好的临床疗效。益肾活血方明显下调ET水平,上调NO、SOD水平,表明益肾活血方能改善血管内皮功能,提高机体抗氧化能力,延缓动脉粥样硬化的进展。