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1目的通过观察行气化痰方对非糜烂性反流病(non-erosive reflux disease,NERD)患者的胃食管反流病量表(Gastroesophageal reflux disease questionnaire,Gerd Q)积分、中医证候积分及健康调查简表(The MOS item short Form Health Survey,SF-36)积分治疗前及治疗后的改变,了解本方案的临床疗效及生活质量的影响。2方法选择符合研究纳入标准的NERD患者60例,随机分成治疗组及对照组,每组病例数各为30例,治疗组患者接受行气化痰方口服,对照组接受雷贝拉唑肠溶片口服,总体疗程为8周。对两组患者治疗前后Gerd Q积分、中医证候积分、SF-36量表积分、安全性指标变化进行观察,并停药3月后随访,判断行气化痰方的疗效。3结果3.1 Gerd Q积分两组治疗结束后,Gerd Q积分的总积分均较治疗前明显下降(P<0.01),治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05),治疗组与对照组Gerd Q疗效评价总有效率分为93.1%和71.4%。在单项积分方面,治疗组反流、烧心、睡眠障碍临床疗效优于对照组(P<0.05);对于恶心症状的改善,治疗组疗效较好(P<0.05);两组均可改善患者额外使用药物情况(P<0.05),但两组之间无差异性(P>0.05);两组对上腹痛症状改善效果均不理想(P>0.05)。3.2中医证候积分治疗后,治疗组与对照的中医证候总有效率分别为93.1%和67.86%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组各项中医证候积分,与治疗前比较有统计学差异(P<0.01或P<0.05);对照组各症候低于治疗前(P<0.01或P<0.05);治疗后治疗组咽喉不适积分上显著低于治疗后的对照组(P<0.01),胸骨后不适,嗳气或反流,吞咽困难症候积分低于对照组(P<0.05)。声音嘶哑及半夜呛咳积分治疗后两组均低于治疗前,但两组之间无显著差异(P>0.05)。3.3 SF-36量表积分治疗后,两组生理功能积分与治疗前无显著差异(P>0.05);两组社会功能和活力积分均高于治疗前(P<0.01或P<0.05),但两组间无显著差异(P>0.05);治疗后,两组生理职能、情感职能、精神健康、躯体疼痛、总体健康积分均高于治疗前(P<0.01或P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.01或P<0.05)。3.4复发情况比较患者停药3月后进行随访,治疗组及对照组的复发率分别为10.34%和32.14%,治疗组复发概率低(P<0.05)。3.5用药安全性两组患者在治疗期间安全性指标监测未见明显异常,治疗结束后随访亦无不良反应时间发生,故本项研究期间,两组安全性均良好。4结论4.1行气化痰方可明显改善患者临床症状,Gerd Q总积分改善情况优于对照组,对反流、烧心、睡眠障碍症状有确切疗效,对于恶心症状的改善优于对照组;两组均可改善患者额外使用药物情况,但两组疗效相当,两组对上腹痛症状改善效果均不理想。4.2行气化痰方可显著改善气郁痰阻型NERD的中医证候积分,可显著改善患者咽喉不适症状,对胸骨后不适,嗳气或反流,吞咽困难疗效优于对照组;两组均可缓解声音嘶哑及半夜呛咳症状,但两组之间的疗效无明显差异性。4.3治疗组和对照组均可提高NERD患者的生活质量,治疗组对改善患者生活质量方面更为可靠。4.4治疗组复发概率低。4.5行气化痰方的安全性较为可靠。