目的：初步观察纯尿促卵泡素（FSH）治疗男性特发性少、弱精子症的临床疗效。通过分析比较注射FSH治疗前后精子密度、活力、畸形精子率与精浆成分的变化，论证FSH能够改善特发性少、弱精子症患者精子的密度、活力、畸形精子率，从而提高男性生育力，并希望对日后机理的研究有所帮助。方法：选取2011年11月—2012年8月在山东中医药大学第二附属医院生殖医学中心就诊的符合特发性少、弱精子症西医诊断标准的男性不育患者，入组病人150例，规范化采集其精液标本，检测其精液量、精子密度、活力、畸形精子率以及精浆生化诸项指标。使用随机数字表法，分为三组，分别为FSH组50例；生精散组50例；空白对照组50例。三组患者均进行生活干预，FSH组同时采用纯FSH（75IU imqod），用药20天；生精散组服用生精散（2.3g po tid），用药3个月；空白对照组不采取任何治疗措施，仅行生活干预3个月。3个月后采集精液标本，再次检测其精液量、精子密度、活力、畸形精子率及精浆生化指标，比较各组治疗前后精液量、精子密度、活力、畸形精子率及精浆生化的差异，评定FSH对特发性少、弱精子症的临床疗效。结果：1、治疗前后各组临床总体疗效的对比：FSH组和生精散组总体疗效均优于空白对照组，有统计学意义（P均<0.01）。两组之间总体疗效比较无统计学意义（P＞0.05）。2、治疗前后精液量和精子密度的对比：FSH组和生精散组的精液量和精子密度均较治疗前有显著提高，有统计学意义（P<0.05），且较空白对照组提高有统计学意义（P<0.05）。FSH组治疗后的精液量和精子密度均较生精散组有显著提高，差异有统计学意义（P<0.05）。3、治疗前后精子活力指标的对比：FSH组和生精散组的a级精子活率、b级精子活率和精子活动率均较治疗前有显著提高，有统计学意义（P<0.05），且较空白对照组提高有统计学意义（P<0.05），但两组之间比较无统计学意义（P＞0.05）。4、治疗前后畸形精子率的比较：FSH组治疗后的畸形精子率较治疗前显著降低，有统计学意义（P<0.05），且较生精散组和空白对照组治疗后降低有统计学意义（P<0.05）。生精散组和空白对照组治疗前后畸形精子率比较无统计学意义（P＞0.05）。5、治疗前后精浆生化指标的对比：FSH组的精浆中性α-葡萄糖苷酶同治疗前相比有显著提高，有统计学意义（P<0.01），生精散组的精浆中性α-葡萄糖苷酶、精浆果糖同治疗前相比均有显著提高，有统计学意义（P<0.05），两组之间比较无统计学意义（P＞0.05），空白对照组精浆生化各项指标的变化均无统计学意义（P＞0.05）。结论：FSH可以有效改善男性特发性少、弱精子症患者精液质量，增加精液量、精子密度，提高a级精子活率、b级精子活率和精子活动率，降低畸形精子率。可直接作用于睾丸支持细胞，利用精子的生成，同时可能通过反馈性调节下丘脑-垂体-睾丸轴，改善附属性腺的功能，促使精浆中中性α-葡萄糖苷酶的分泌，从而改善精子活力，进而提高其生育能力。