【摘 要】
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【目的】本研究通过构建临床药师主导的药物重整工作模式,开展干预试验和过程评价,为填补药物重整实施模式和工具的不足、促进药物重整规范化及常规化提供高水平的循证依据。【方法】（1）采用德尔菲法界定药物重整相关术语概念和开发中文版药物差异分类工具（Chinese medication discrepancy taxonomy,C-Med Tax）。应用虚拟病例,采用多自由边际Kappa检验对C-Med
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【目的】本研究通过构建临床药师主导的药物重整工作模式,开展干预试验和过程评价,为填补药物重整实施模式和工具的不足、促进药物重整规范化及常规化提供高水平的循证依据。【方法】（1）采用德尔菲法界定药物重整相关术语概念和开发中文版药物差异分类工具（Chinese medication discrepancy taxonomy,C-Med Tax）。应用虚拟病例,采用多自由边际Kappa检验对C-Med Tax的可靠性进行评价。（2）通过文献法和专题小组讨论构建临床药师主导的药物重整工作模式。在某三级医院开展平行随机对照试验（RCT）验证药物重整工作模式的实施效果。（3）采用问卷调查法、深度访谈法和主题分析法识别药物重整实施的促进和阻碍因素。【结果】（1）本研究通过两轮专家咨询界定了药物重整、医疗过渡、准确完整的用药清单、药物差异、无意差异和有意差异的概念,这些概念的内容有效性评分在0.91~1.00。本研究构建的C-Med Tax包含药物不匹配和药物部分匹配2个一级指标,11个二级指标23个三级指标。二级和三级指标的内容有效性评分均在0.8以上,一致性总体评分为0.76。（2）本研究基于规范化过程理论和改进模型,构建了以药物重整为基础,提供药物审查、用药咨询和患者教育的药物重整工作模式。工作模式由临床药师主导,通过与医生、护士分工合作,识别准确完整的用药清单和入院后医嘱药物清单之间的药物差异,同时评估两个清单中的药物相关问题（Drug-related problems,DRPs）。药物重整干预效果的过程指标显示:（1）临床药师提出的245项干预措施92.65%被接受并完全执行。（2）入院前用药清单中DRPs发生率为31.82%,干预组入院后医嘱药物清单中DRPs发生率为9.67%,较入院前显著降低（χ2=6.12,P=0.02）。（3）干预组药物差异发生率为95.76%,其中无意差异为51.52%,按照C-Med Tax分类汇总,90.45%的无意差异为遗漏药物。（4）经临床药师干预后,药品无意差异的发生率随干预时间推移呈现下降趋势（Z=-2.25,P=0.02）。结果指标显示:药物重整干预后,干预组患者的用药依从性较入院时提高（χ2=4.91,P=0.03）,出院后30天非计划再入院率、住院天数和住院费用与对照组相比无显著差异（P＞0.05）。入院前发生用药错误的影响因素是服用的药品数量（P=0.00）和诊疗科室（P=0.03）。（3）实施药物重整的促进因素是临床药师和医生对药物重整一致性的理解和积极参与的意愿。阻碍因素表现为工作量大、缺乏足够的培训等。【结论】本研究开发的C-Med Tax具有良好的有效性和可靠性。临床药师主导的药物重整能够有效防范和解决用药错误,提高患者用药依从性,但在减少医疗资源利用方面的作用有限。【创新与不足】（1）本研究开发的C-Med Tax具有良好的一致性和适用性,填补了我国药物重整实施中相关工具的不足。（2）本研究构建的临床药师主导的药物重整工作模式强调了药学服务的综合性,过程测量的客观性,结果呈现的直接性。通过RCT验证了该模式能够减少用药错误,提高患者用药依从性。本研究丰富了药物重整实践工作模式的内容和实施科学的发展。（3）本研究首次基于NPT,运用定性和定量相结合的方法,识别了药物重整实施的促进和阻碍因素,为药物重整进一步优化提供了新的管理思路。不足之处:本研究实施的样本医院为西部地区三级综合教学医院,部分结果的外推性有待进一步研究。由于时间限制和涉及复杂的流程变更,未在患者出院时实施药物重整。
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