目的通过骨折部位止痛、消肿、骨痂生长及临床疗效的对比,验证中成药伤科接骨片促进骨折愈合的临床效果,并探讨其作用机制。方法采取随机对照试验的研究方法,通过对深圳市宝安区中医院2007年7月至2008年2月之间治疗的60例桡骨远端闭合性新鲜骨折病例,在手法复位夹板外固定后,通过简单随机化法分为两组,治疗组口服伤科接骨片,对照组口服跌打七厘片,治疗期均为6周,观察骨折部位止痛、消肿、骨痂生长及临床疗效等指标。结果1.治疗组和对照组在止痛和消肿时间上相比较,均有显著性差异,提示治疗组可加快骨折部位疼痛和肿胀的消除:2.治疗组和对照组在促进骨痂生长上相比较,第4、5、6周均有显著性差异,提示治疗组能促进骨痂的生长;3.治疗组和对照组在临床疗效上相比较,两组药物均有效,但治疗组明显优于对照组;4.治疗过程中进行血、尿、大便常规及心、肝、肾功能检查,两组均无异常变化,治疗过程中未见局部过敏反应或其他不良反应。结论1.活血化瘀是伤科接骨片的组方原则;2.伤科接骨片能够有效地消肿止痛、改善血液循环、促进骨痂生长和骨折愈合;3.伤科接骨片优于跌打七厘片。